[实用新型]一种新型多级结构支架

说明书

本实用新型涉及一种新型多级结构支架，包括：第一支架，所述第一支架由第一复合纳米纤维制成，所述第一支架呈圆柱形；凝胶层，所述凝胶层覆盖在所述第一支架的内表面和外表面；第二支架，所述第二支架环绕设置在所述第一支架的外表面，所述第二支架由第二复合纳米纤维制成。其优点在于，利用天然源细胞外基质和高分子材料制备支架，其结构不仅可以对细胞的黏附、增殖和迁移具有良好的促进作用，有利于宿主细胞快速长满韧带支架，实现快速再生，而且在天然源细胞外基质降解后，剩余的高分子材料支架能够起到支撑新生韧带组织的作用；在新型多级支架的内外表面涂覆有凝胶层，能够引导、促进骨细胞的快速生长，从而快速重建腱‑骨。

技术领域

本实用新型涉及修复支架技术领域，尤其涉及一种新型多级结构支架。

背景技术

膝关节是全身承载运动量最大、结构最复杂的关节，其结构、力学等特征使之易于损伤。前交叉韧带(Anterior Cruciate Ligaments，ACL)是最常见的受损部位之一，据统计美国ACL重建手术约30万例/年，我国ACL损伤病例保守估计至少60万例/年，对相关修复重建器械需求巨大。ACL损伤后缺乏自身再生修复能力，采用自体肌腱移植，仍是当今临床治疗的首选，但存在移植物来源受限、供区受损等局限。

在现有的治疗方法中，常用的异体肌腱和人工合成韧带，但是这两种均存在一定缺陷。异体肌腱难以满足临床的需求量且存在传播传染性疾病的风险；人工合成韧带则存在无法诱导韧带再生、不能实现生理性腱-骨愈合、容易失效等缺陷。因此，临床迫切需求可诱导韧带再生的人工韧带植入器械。

天然源细胞外基质提取物是广泛应用于组织工程支架中的一种组织再生诱导材料，其有效成分是胶原蛋白和弹性蛋白，为人体所具有的天然材料成分。利用静电纺丝技术制备的纳米纤维支架虽然会有一定的力学性能，但由于具有太小的孔隙，宿主细胞无法正常向纳米纤维内部迁移长入，仅仅通过物理黏附很难达到新生组织的快速重建，这就需要通过编织技术和热致相分离技术结合静电纺丝技术，分模块功能化赋予韧带支架，使其具有多层结构，各司其职，达到临床移植要求。

静电纺丝技术被广泛应用于制备组织工程支架，而编织技术被应用与制备韧带修复支架的报道也已有文献报道。由于热致相分离技术在制备纳米纤维时，可选择的材料有限制，虽不如前两者那么广泛应用，但与其他材料共混制备支架领域也有好很好的应用。但迄今为止，采用静电纺丝技术、编织技术和热致相分离技术结合的方法制备韧带修复支架的报道却尚未出现。

因此，亟需一种利用静电纺丝技术、编织技术和热致相分离技术制备形成的用于韧带修复的具有新型结构的修复支架，具有集力学性能和生物相容性于一体的优点。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术中的不足，提供一种新型多级结构支架。

为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：

一种新型多级结构支架，包括：

第一支架，所述第一支架由第一复合纳米纤维纱线制成，所述第一支架呈圆柱形；

凝胶层，所述凝胶层覆盖在所述第一支架的内表面和外表面；

第二支架，所述第二支架环绕设置在所述第一支架的外表面，所述第二支架由第二复合纳米纤维制成。

优选地，所述第一复合纳米纤维纱线与所述第二复合纳米纤维相同或不同。

优选地，所述第二支架的高度小于所述第一支架的高度。

优选地，所述第二支架的两端与所述第一支架的两端互不接触。

优选地，所述第二支架的第一端和所述第一支架的第一端之间的距离与所述第二支架的第二端与所述第一支架的第二端之间的距离相等或不相等。

优选地，所述第一复合纳米纤维纱线由天然源细胞外基质和高分子材料组成；