[实用新型]封堵装置

说明书

本实用新型涉及一种封堵装置，包括密封盘，以及与密封盘连接且位于密封盘一侧的固定架，固定架包括与密封盘连接的连接部、以及至少一个支撑体，至少一个支撑体从连接部辐射出并朝向近端延伸，从而形成多个支承段，固定架上设有至少一个第一约束部和至少一个第二约束部，至少一个第一约束部与至少一个第二约束部通过至少一个约束件相连，以对至少一个支承段朝远离固定架的方向移动进行约束。本实用新型的封堵装置能够给予伞状固定架的多个支承段一定的径向约束，以避免支承段过度向外张开所带来的风险。

技术领域

本实用新型涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于封堵人体或动物体的体内开口的封堵装置。

背景技术

左心耳封堵器、房间隔缺损封堵器、动脉瘤封堵器等封堵装置，由于其结构实现封堵的优异性以及植入患者体内后几乎不存在会危及生命的并发症等特点，越来越多地受到医生和患者的信赖。尤其是具有伞状结构固定架的封堵器，例如悬臂式封堵器，其固定架的各个支撑杆的悬空部分，例如支承段部分，由于相互之间不存在约束，因而，能够更好地适应体内具有不同结构的待封堵部位。

然而，正是由于各个支撑杆的悬空部分相互之间不存在约束，以左心耳封堵为例，在植入体内后，可能会由于左心耳内部腔体的结构和梳状肌的影响，而致使部分的支承段向外张开的角度过大，不仅不能使支撑杆有效贴合左心耳的内壁，且支承段的末端有可能与左心耳的内壁接触，从而在心脏跳动的过程中，由于存在相互摩擦，会使左心耳内壁破损，进而导致出现心包积液甚至磨穿左心耳内壁的手术风险。

此外，由编织丝经过编织和热定型为伞状编织网的固定架，在热定型后其近端呈开口状，且由位于该近端开口附近的支撑体部分(也即支承段)为其提供支撑以便固定。这样的固定架在封堵器的释放过程中，也会存在部分的支承段过度向外张开而影响固定架在体内的固定，同样也会带来一定的手术风险。

实用新型内容

基于此，有必要针对现有的伞状封堵装置在植入体内时，会发生部分的支承段过度向外张开的技术问题提供一种新的封堵装置。

本实用新型的实施方式提供了一种封堵装置，包括密封盘，以及与所述密封盘连接且位于所述密封盘一侧的固定架，所述固定架包括与所述密封盘连接的连接部、以及至少一个支撑体，所述至少一个支撑体从所述连接部辐射出并朝向近端延伸，从而形成多个支承段，所述固定架上设有至少一个第一约束部和至少一个第二约束部，至少一个所述第一约束部与至少一个所述第二约束部通过至少一个约束件相连，以对至少一个所述支承段朝远离所述固定架的方向移动进行约束。

在其中一个实施例中，设有所述第一约束部的支撑体，与设有所述第二约束部的支撑体相同或不同。

在其中一个实施例中，至少一个所述第一约束部和至少一个所述第二约束部分别设置在不同的所述支承段上。

在其中一个实施例中，至少一个所述支承段上设有至少一个朝向所述密封盘的锚刺，所述锚刺的根部固定连接在所述支承段上，至少一个所述第一约束部和/或至少一个所述第二约束部，分别设置在所述支承段上距离所述锚刺的根部0.1毫米至2毫米的范围内。

在其中一个实施例中，至少一个所述第一约束部设置在所述支承段上；至少一个所述第二约束部设置在所述固定架的以下位置之一：所述支承段、所述支撑体的除所述支承段外的部分、所述连接部。

在其中一个实施例中，至少一个所述支承段还包括弯曲段，所述第一约束部设置于所述弯曲段上。

在其中一个实施例中，沿所述固定架的周向方向，相邻近的至少两个所述支承段通过至少一个所述约束件串联。

在其中一个实施例中，所述固定架上设有至少一个阻流膜或编织网，且所述至少一个阻流膜或编织网的至少一部分边缘包覆所述支承段的末端。

在其中一个实施例中，所述约束件上设有至少一个缓冲部，所述缓冲部具有弹性且长度可变。