[实用新型]一种半月板手术缝合器

说明书

本实用新型涉及一种半月板手术缝合器，包括固定护套、穿刺针底座、两个穿刺针、至少一个缝线引导针、护套、手柄、至少一个推杆、缠线器和束线器，固定护套内设有引导针控制腔；穿刺针底座固定在固定护套的前端；两个穿刺针固定在穿刺针底座上，穿刺针内设有引导腔，缝线引导针位于引导腔内；缝线引导针位于引导针控制腔内的部分还连接有弹性复位件；护套套在两个穿刺针的外侧；手柄和固定护套之间设有推杆腔；推杆包括执行部、操作部和连接部，执行部推动缝线引导针向前移动；操作部前端伸出推杆腔；缠线器上缠绕有缝线，缝线的前端固定在缝线引导针的前端；束线器位于穿刺针上。缝合时无需锚点且操作方便，手术成本低。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，尤其涉及一种半月板手术缝合器。

背景技术

半月板是构成膝关节的重要结构之一，是两个半月状纤维软骨，位于膝关节间，根据位置分布，分为内侧和外侧半月板。半月板具有传递负荷、吸收冲击、稳定关节、协调膝关节运动等重要功能，半月板常发生扭挫损伤和变性改变，或是因撕裂或年龄增长而退变，即为半月板损伤。目前膝关节半月板手术都是在镜下进行治疗的，治疗方法有半月板完全切除术，半月板修整术，半月板缝合术，半月板移植术。

临床上半月板缝合是一种普遍的治疗方案，市面上存在多种半月板缝合器，大多为在管件中安装有不同数量的“挡块”，例如专利号为CN204542256U中的一种半月板缝合器，使用挡块数量为2个，2个“挡块”中间位置都设置有穿线孔，两个“挡块”通过其上穿线孔上的缝线连接起来，管件中设置有“推杆”，“推杆”头部位于两个“挡块”中间位置，“推杆”后端与操作装置连接，管件一般为金属制成，其头部锋利，可穿刺半月板，“挡块”一般为可吸收材料制成 (如PEEK等)。使用时，头部锋利的金属管件自半月板待缝合的一侧插入半月板当金属管件的端部到达缝合处的另一侧时“推杆”将第一个“挡块”推出形成第一个“锚点”；完成第一个“挡块”的植入后推杆受内部弹簧作用，向后收缩至第二个“挡块”的后面。缓慢拔出金属管件使得金属管件的端部与第一挡块分别位于缝合处的两侧，“推杆”将第二个“挡块”推出，取出缝合器后从外部牵拉缝线并打结，去除缝线的多余部分，完成半月板的缝合。其采用可吸收材质制成的“挡块”实现了两侧的固定，“挡块”因其需起到“锚点”的作用，一般体积都较大，较大的体积对组织造成诸多影响，如对组织的磨擦、对半月板的损伤等。为了避免对人体的损害，“挡块”采用可吸收材质制成，如peek 材料，其虽具有质轻力强、耐磨损、X射线可穿透型、较好的生物相容性和耐腐蚀性等众多优点，但是作为植入人体，存在众多风险，如：PEEK由于其相对疏水的表面而具有较低的表面能，从而限制了细胞的黏附。PEEK的这种生物惰性使得PEEK植入体与宿主骨组织之间的骨整合能力较差，在临床上经常会碰到许多并发症，如种植体移位、笼陷或假性关节，这在体外和临床应用研究中都导致了令人不满意的结果。此外降解周期也是需要考虑的问题，且peek件价格较高，增加了手术费用。

专利号为CN204379333U和CN107997798A中的半月板缝合器，都是采用带倒刺的缝线对半月板进行固定，虽然减少或避免使用挡块，但实际使用却很少见，究其原因其加工工艺复杂，成本较高，限制了其的推广和使用。此外，带倒刺缝线虽能有效解决缝合时已缝合伤口松动，但缝合完成也需要打结，尤其对于受力较大组织，打结显得尤为重要。专利号为CN204379333U中的半月板缝合器一侧为“挡块”固定，另一侧依靠倒刺固定，使用过程中倒刺端需要打结加固，因其“挡块”和倒刺位于半月板缝合两侧，倒刺端无法与“挡块”端形成结扣，只能在倒刺端打扣，这种绳头扣较小，起不到固定作用。专利号为CN107997798A也存在带刺缝线固定的问题，虽可以在“U”型两端进行打结，其打结位置在半月板后方(半月板穿刺位置为前方)，增加了手术难度。另外，上述的半月板手术缝合器，其每次只能缝合一处，若伤口较大，需缝合多出，需多支缝合器，使用方便性较差、手术成本较高。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种手术效果好且方便操作的半月板手术缝合器。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：一种半月板手术缝合器，包括