[实用新型]一种吡格列酮检测装置

说明书

本实用新型属于免疫检测领域，具体涉及一种吡格列酮检测装置。该装置包括试纸条和反应杯；其中，所述试纸条包括底板，以及沿样品流动方向依次铺设在底板上的样品垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；所述硝酸纤维素膜两端上表面分别粘附搭接所述样品垫和所述吸水纸；所述硝酸纤维素膜上包含检测线和质控线；所述检测线包含吡格列酮抗原；所述质控线包含抗吡格列酮抗体；所述反应杯包含胶体金标记的吡格列酮抗体。该装置具有灵敏度高、特异性好、快速简便的优势，能够满足对吡格列酮残留量检测需求，具有使用方便、经济快捷、制作容易、成本低廉的特点。

技术领域

本实用新型属于免疫检测领域，具体涉及一种吡格列酮检测装置。

背景技术

噻唑烷二酮类化合物(TZDs)，是一类常用的降糖药物，可改善胰岛素抵抗，增加人体组织对胰岛素的敏感性，临床上用于治疗二型糖尿病，能显著改善胰岛素抵抗及相关代谢紊乱。降糖药物属于处方药，根据其适应症有严格的服用剂量，而非法添加降糖药物存在剂量、种类、药物相互作用、禁忌不明等风险，具有较强的潜在危害性。随着糖尿病患病率的逐年上升，“纯天然”、“中药调理”、“老中医偏方”等宣传点切中了大批患者尤其是老年患者盲目求效的心理，一些不法分子为了达到让原本疗效缓慢的中药制剂起到速效、特效的作用，不考虑剂量及适用症地添加西药成分。患者由于不了解添加情况，很可能同时服用其他的降糖药物，在联合用药的情况下降糖效果易产生放大作用，容易造成低血糖甚至低血糖休克、死亡，或导致血糖值反复大波动，加速、加重糖尿病并发症。根据2011～2012年广东省药品检验所对吡格列酮中成药、保健品的专项抽检监测结果分析，非法添加降糖化学成分主要为格列苯脲、苯乙双胍、二甲双胍、罗格列酮、格列美脲、吡格列酮等。其中在检出的阳性样品中噻唑烷二酮类占阳性成分的62.5％，且大部分存在多组分联合添加的情况。

吡格列酮，是目前应用最广泛的噻唑烷二酮类化合物(TZDs)，临床不良反应有增加体重、增加骨折风险、增加心血管不良反应、诱发肺水肿、与磺脲类和胰岛素联用增加低血糖风险等。服用非法添加吡格列酮的保健食品、中成药等对老年糖尿病患者群体的安全性隐患相当大。现有吡格列酮的检验方法有液相色谱(LC)、高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)，以及薄层色谱法(TLC)、近红外光谱法(NIR)、拉曼光谱法(Raman spectroscopy，RS)等。LC和LC-MS/MS检测具有精度高、分离效率高、选择性好、假阳性率低、重现性好等优点，但操作复杂、设备昂贵，对操作人员技术要求高，且不能立即显示结果等问题，不适用于快速的在线检测和监控。TLC、NIR及RS，操作简单，分析速度快，但灵敏度差，多个成分之间经常会有干扰，专属性不好，且中成药及复杂食品基质容易出现假阳性的情况，一般需要运用专属性更高的方法予以进一步确认。因此，本领域亟需一种快速简便，灵敏度高，可检测保健食品或声称具有相应保健功效的食品、中成药中掺有吡格列酮降糖成分的快速检测方法。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种灵敏度高、特异性好、快速简便的检测中成药及保健食品等类似物品中吡格列酮的快速检测装置及其应用。

本实用新型所采用的技术方案是：

一种吡格列酮检测装置，其特征在于，包括试纸条和反应杯；其中，

所述试纸条包括底板，以及沿样品流动方向依次铺设在所述底板上的样品垫、硝酸纤维素膜和吸水纸；

所述硝酸纤维素膜两端分别搭接所述样品垫和所述吸水纸；

所述硝酸纤维素膜上包含检测线(T线)和质控线(C线)；

所述检测线包含吡格列酮抗原；

所述质控线包含抗吡格列酮抗体；

所述反应杯包含经胶体金标记的吡格列酮抗体；

其中所述反应杯上设置有杯盖，所述杯盖上设置有可供试纸条穿过的通孔。