[实用新型]用于软组织腔性缺损修复的可降解功能性植入囊状体

说明书

一种用于软组织腔性缺损修复的可降解功能性植入囊状体，包括内层和外层，内层包括内腔，外层包裹于内层外，内层和外层之间还设置空腔。外层由可降解材料制成，不允许流体透过；内层由可降解材料制成，允许分子透过。本实用新型的囊状体为可降解材料，具有良好生物相容性，将其置入术后软组织缺损的部位后，对囊状体内层使得早期通过外层充气气囊填充巨大软组织缺损腔压迫止血。随着外层的降解，内层和体液接触，且内层的内腔装载抗感染药物抗生素和促生长因子等药物，药物透过内层球囊膜进入组织，发挥抗感染和促生长愈合的作用。最终内层也完全降解，不用为了取出球囊而进行二次手术。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种可植入医疗器械，以其植入缺损组织用于软组织的修复。

背景技术

恶性肿瘤是一类致死性极高的疾病，手术是治疗恶性肿瘤的有效方式，而肿瘤手术往往需要扩大切除肿瘤及其周围组织，这就意味着手术后会导致巨大的软组织缺损。手术后，由于软组织切除而形成的空腔极易形成死腔，腔内形成积液，增加了术后感染等并发症的风险，不利于伤口的再生愈合。

中国发明专利01104261.3公开了一种椎间盘假体，包括一具有一可插入的气囊和相关的管道的控制阀接头装置，以及一种在原位可固化的生物材料。其可使医生通过控制撑张和/或生物材料传输压力判断用于生物材料传输的适当端点，还可向气囊传输所需数量的生物材料，以使高分子材料的固化及性能改进。还提供一种通过使用这种系统在传输和原位固化生物材料而用于修复椎间盘的相关方法。该系统可用于以使周围的椎间盘组织基本上无伤的方式植入一修复用的整个椎间盘或者椎间盘髓核。

中国发明专利申请200810210922.X公开了一种血管内动脉瘤修复系统，系在体腔内植入可径向膨胀的假体的方法和装置，其依赖于用分开引入的固着器固定或锚着假体。假体可以是自行膨胀的或者是可气囊膨胀的。在初始置位后，在膨胀了的假体内引入固着器施放器系统以在至少一个假体末端，通常是在假体的每个末端，布设多个固着器。固着器通常是从固着器施放器中的螺旋形轨迹通过用旋转器线转动发放的螺旋形固着器。固着器将被单个地施放，典型地是以绕假体每个末端的内部以圆周地间隔开的图案施放。

中国发明专利201610631620.4公开了一种经心尖植入的支撑杆式二尖瓣气囊闭合板阻塞体及植入方法，气囊闭合板内部有一个气囊，植入前和支撑杆、支撑骨架一起压缩放置到穿刺导管中随穿刺导管植入，植入后气囊闭合板通过输液管充气或充液后展开，位于心脏二尖瓣两瓣叶之间，阻塞因病变产生二尖瓣的反流通道，治疗二尖瓣反流，修复功能型二尖瓣反流成功率达90％以上。

对于缺损软组织的修复，现在临床上尚缺乏有效手段，比如：能够实现软组织空腔填充的材料，使得手术后形成的软组织空洞得以填补，进而促进创伤部位的软组织愈合。因此新型的空腔填充物的开发就显得尤为重要，将解决临床外科的普遍问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于软组织腔性缺损修复的可降解功能性植入囊状体，具有可降解的特性，便于植入缺损的软组织实施修复。

本实用新型提供一种用于软组织腔性缺损修复的可降解功能性植入囊状体，包括

内层，其包括内腔；

外层，其包裹于内层外；

内层和外层之间还设置空腔。

本实用新型的囊状体，使用中，将囊状体植入术后缺损软组织的部位，对内层填充流体(如：气体、液体或流动半固体)，使囊状体于缺损处得以充分膨胀，实现压迫止血。填充于内腔的流体透过内层扩散至空腔内，使得外层得以膨胀，便于根据缺损的软组织的实际需要，对囊状体的整体尺寸进行调节。

为便于流体对内层和外层的填充，以及在内层按需装载药物，本实用新型在外层设置第一连接口，在内层设置第二连接口。在第一连接口和第二连接处还设置除菌膜。