[实用新型]一种顺序球囊反搏式左心辅助装置

说明书

本实用新型提供了一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，包括导管、控制设备、心电采集设备，以及设置在导管内的A球囊、B球囊、C球囊，每个球囊都对应设有一个泵体，所述泵体一端连通球囊，另一端连通流体源，所述泵体都连接控制设备；所述导管两端导通，一端为进血端，另一端为出血端；所述心电采集设备的信号输出端连接控制设备，用于向控制设备发送人体心电数据；所述控制设备通过控制泵体的运行，进而控制不同球囊的收缩或者舒张。本实用新型所述的顺序球囊反搏式左心辅助装置体积小，可经过经皮穿刺，经主动脉瓣口直接植入左心室内，创伤小，易操作，植入速度快，微创手术，术后易于康复，相比较其他左心辅助产品，价格较低。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种顺序球囊反搏式左心辅助装置。

背景技术

我国目前35-74岁成年人中约有400万心力衰竭患者，对于终末期心力衰竭患者，心脏移植的临床效果明显优于单纯药物控制心力衰竭。但心脏供体严重缺乏，同时面临排异反应、感染及其他继发疾病的问题，而左心辅助装置的发展，逐渐成为解决严重心衰的重要途径。

左心辅助装置主要有长期辅助和短期辅助两种，其发展主要经历三个阶段，第一代是仿生搏动泵，通过气动或电动驱动隔膜血泵，产生搏动性血流，常被用于移植前过渡治疗，但其体积大、噪声大、感染力高、血泵内膜易撕裂、瓣膜易老化等缺点，影响患者生活质量，有时会出现致命的并发症。第二代左心室辅助装置体积更小，感染发生率更低，噪音明显减小，能够明显改善生活质量。第三代左心室辅助装置进一步减小了人工血泵的体积，采用磁悬浮技术，具有较好的血液动力学特点，能够减少出血和血栓并发症。目前左心辅助装置，如长期辅助的Heartware，短期辅助的Maquet等，在国内国际的占有率较大，均为恒流泵，而搏动式心脏泵能够模仿人的心脏，有类似于心脏的收缩期和舒张期，存在正压期和负压期，改善大脑、心脏等器官及末端血管的灌注，促进人体新陈代谢。

长期左心辅助装置需要植入患者体内，对人体心脏进行辅助，手术复杂，且造价较高。对于短期左心辅助装置，目前使用最广的是ECMO(体外膜肺氧合系统)，多在ICU病房中使用，机器设备非常大，手术较复杂，费用较高，一般机器费用在200万-300万，病人单次使用耗材的费用就需要7万左右。设备价格高，手术难度大风险大是制约左心辅助装置应用推广的一个重要原因。事实上，对于长期心室辅助装置，术后6个月生存率达到87％，1年生存率达到85％，2年生存率达到79％，三年生存率达到73％。而对于一些急性发病患者，短期心室辅助装置是拯救患者的唯一利器。

发明内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，以解决现有的左心辅助装置设备体积大、造价高昂、操作复杂的问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种顺序球囊反搏式左心辅助装置，包括导管、控制设备、心电采集设备，以及设置在导管内的A球囊、B球囊、C球囊，每个球囊都对应设有一个泵体，所述泵体一端连通球囊，另一端连通流体源，所述泵体都连接控制设备；

所述导管两端导通，一端为进血端，另一端为出血端；

所述心电采集设备的信号输出端连接控制设备，用于向控制设备发送人体心电数据；

所述控制设备通过控制泵体的运行，进而控制不同球囊的收缩或者舒张。

进一步的，A球囊、B球囊、C球囊都为中空的弹性球囊。

进一步的，A球囊、B球囊、C球囊都为血液相容性材料结构件。

进一步的，所述泵体通过血液相容性导管连通球囊。

进一步的，所述心电采集设备为心电采集贴片，所述心电采集贴片贴在人体上。

进一步的，所述导管的进血端为尖状结构或者钝圆结构。