[实用新型]一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体

说明书

本实用新型涉及一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体，包括至少两个分布成环形的小叶，且每个所述小叶包括在轴向上连接的主体壁和闭合壁；其中：所述人工心脏瓣叶具有闭合状态和打开状态；所述小叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述小叶的闭合壁分离；所述小叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，相邻的所述小叶的主体壁至少部分重叠以使所述人工心脏瓣叶的周向封闭，同时相邻的所述小叶的闭合壁至少部分重叠以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭。本实用新型的优点在于，本实用新型的人工心脏瓣叶可完全闭合以降低较大的跨瓣压差的产生。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体。

背景技术

心脏瓣膜包括连结左心室和主动脉的主动脉瓣、连结右心室和肺动脉的肺动脉瓣、连结左心房和左心室的二尖瓣以及连结右心房和右心室的三尖瓣。所有的心脏瓣膜均起到单向阀门的作用，在血液循环中随着心脏节律性的收缩和舒张，心脏瓣膜亦节律性的开放和关闭，使血液顺利通过瓣口并阻止返流，从而使血液在体内按一定的方向循环流动。当心脏瓣膜发生炎症时，会引起结构的损坏、纤维化、粘连、缩短、粘液瘤样性病变、缺血性坏死、钙质沉淀等问题，影响正常的血液循环，此称之为心脏瓣膜病。

人工心脏瓣叶是可植入心脏内以代替心脏瓣膜工作的人工器官。当心脏瓣膜病变严重且不能采用瓣膜分离术或修补术恢复、改善瓣膜功能时，必须采用人工心脏瓣叶置换术。然而现有的人工心脏瓣叶仍存在因闭合高度不够、小叶接合面积不足而导致的人工心脏瓣叶关闭不全的问题。当人工心脏瓣叶闭合不全时会造成部分血液返流并引起较大的跨瓣压差，跨瓣压差是评价人工心脏瓣叶功能的重要血流动力学参数。具体而言，人体内植入人工心脏瓣叶后，血液流经瓣口时，人工心脏瓣叶对血流的阻滞作用会产生跨瓣压差，跨瓣压差越大，血流的速度梯度就越大，由此产生的剪应力亦随之增大，而剪应力一旦超过对血液成分引起破坏的阈值就会引起溶血或亚溶血，甚至引起血管内皮细胞的损伤。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种人工心脏瓣叶及心脏瓣膜假体，能够充分闭合以避免出现返流，进而避免产生较大的跨瓣压差。

为实现上述目的，本实用新型提供的一种人工心脏瓣叶，包括至少两个分布成环形的小叶，且每个所述小叶包括在轴向上连接的主体壁和闭合壁；其中：

所述人工心脏瓣叶具有闭合状态和打开状态；

所述小叶被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，所述小叶的闭合壁分离；

所述小叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，相邻的所述小叶的主体壁至少部分重叠以使所述人工心脏瓣叶的周向封闭，同时相邻的所述小叶的闭合壁至少部分重叠以使所述人工心脏瓣叶的轴向封闭。

可选地，所述小叶还被配置为当所述人工心脏瓣叶位于所述打开状态时，相邻的所述小叶的主体壁至少部分重叠。

可选地，当所述人工心脏瓣叶位于所述闭合状态时，所述人工心脏瓣叶呈漏斗状结构且相邻的所述小叶的闭合壁至少部分重叠以封闭所述漏斗状结构的尖端。

可选地，所述小叶被配置为在解除外力后能够自动复位，以使所述人工心脏瓣叶能够从所述打开状态恢复至所述闭合状态。

可选地，所述小叶被配置为在解除外力后能够自动收缩，以使所述人工心脏瓣叶能够从所述打开状态恢复至所述闭合状态。

可选地，所述小叶的弹性模量为0.2GPa-2.5GPa。

可选地，所述小叶由形状记忆材料制成。

可选地，所述主体壁包括在轴向上依次连接的接合壁、弯曲壁和延伸壁；所述弯曲壁在所述人工心脏瓣叶的轴向截面呈弧形；所述延伸壁与所述闭合壁连接；