[实用新型]脊柱全皮质骨螺纹螺钉及脊柱定位定向装置

说明书

本实用新型涉及医疗设备技术领域，是一种脊柱全皮质骨螺纹螺钉及脊柱定位定向装置，包括U型钉座和螺钉本体，U型钉座上连接有螺钉本体，螺钉本体上的螺纹为皮质骨螺纹。本实用新型结构合理而紧凑，使用方便，其通过在螺钉本体上设置全长皮质骨螺纹，从而可以更好的与发明人提出的改良型皮质骨钉道技术相匹配，不仅降低了手术作业时的置钉难度，还能更好的增加螺钉与钉道周围皮质骨的把持力，防止螺钉发生松动，降低脊柱手术失败率。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，是一种脊柱全皮质骨螺纹螺钉及脊柱定位定向装置。

背景技术

年，Michele和Krueher报道了椎弓根的解剖特点，认为螺钉可以从后路通过椎弓根进入到椎体的松质骨之中。由于脊柱螺钉的外形设计，考虑到脊柱椎体的骨质特点，故传统的椎弓根螺钉的螺纹设计为：宽螺纹、螺距的松质骨螺纹。

传统椎弓根螺钉利用椎弓根长轴作为钉道的方法，而在老年骨质疏松患者骨密度低下，其松质骨骨小梁结构不足以维持传统腰椎椎弓根螺钉的把持力，容易导致螺钉发生松动，是造成腰椎内定术后失败的常见原因。

而皮质骨钉道是由Ueno及Santoni BG于2009年提出的一种置钉技术（CBT）。它的螺钉设计采用皮质骨螺纹与松质骨螺纹一体的螺纹设计，其螺钉依次把持进针点的椎板皮质，椎弓根内侧壁皮质、椎弓根的外侧壁皮质，最后钉头止于椎体上终板。该项新技术增加了螺钉与皮质骨的接触面，与传统椎弓根螺钉技术比较，可增加30%的轴向抗拉力，螺钉扭力增加1.7倍，使之较传统钉道更适合于骨质疏松患者，并减少手术显露及融合固定的范围及对椎旁肌肉软组织的损伤。

然而发明人在前期的临床、影像及解剖研究工作中发现，上述CBT技术仍有不完善之处：一、传统CBT螺钉尾部由于靠近关节突关节，而发生撞击，致患者出现不适，甚至在置钉中损坏邻近的关节突关节，加速其与邻近相应椎间盘的退变，导致“邻椎病”的发生；二、传统CBT螺钉技术钉道轨迹，未能很好的利用置钉点周缘（容易出现置钉点处的骨折）、椎弓根内侧壁及椎体上终板的外侧骨皮质，导致螺钉稳定性下降；三、进钉点采取的解剖参照未体现脊柱手术微创原则，特别是既往行横突间植骨融合翻修术中，横突下缘不易显露且存在解剖形态变异，造成术者对横突下缘难以确认；四、进钉点解剖参照的关节突关节易发生退变，而临床中接受手术治疗的患者，则往往是关节突关节退变严重者，易导致偏差；五、传统CBT螺钉技术钉道轨迹前端，可能突破椎体上终板而损伤椎间盘髓核部分，造成椎间盘退变而导致“邻椎病”的发生；六、传统CBT解剖参照在脊柱翻修术中无法发挥作用，依据传统解剖标志而设计的3D打印导板，脊柱翻修术中无法准确与相应骨面贴服，失去导向能力，只能通过更高频率的X线透视确认置钉点及角度；七、目前临床用的皮质骨螺钉，包括美国Medtronic公司生产的Soler螺钉的设计，并完没有完全从全皮质骨钉道的理念出发，仍有一半的螺纹设计为松质骨螺纹，而没有真正的实现钉道全长为皮质骨及全皮质骨螺纹设计，导致螺钉与骨接触面的力学稳定性受到一定的影响。

针对上述皮质骨螺钉技术存在的不足之处，发明人进一步的予以完善，提出了改良型皮质骨螺钉技术。对上述技术的置钉点、置钉解剖参照及钉道置钉方向等进行了改良：把置钉点设计呈与椎弓根内侧壁切线位进入，这样螺纹才能更好的与皮质骨较厚的椎弓根内侧壁相把持，并且给予更大的置钉外展角度，从而使螺钉能与椎体的外侧的皮质骨终板相把持，从而进一步的增加了螺钉的有效长度和钉道内螺钉与皮质骨接触的面积，增加了螺钉的生物力学稳定性。由于改良型皮质骨螺钉技术中的钉道全长基本为皮质骨，而现有的脊柱螺钉前半部分都为松质骨螺纹设计，在改良技术置钉过程中带来了诸多的不便，增加了在皮质骨钉道中拧置钉的难度及延长手术时间，更重要的是松质骨螺纹设计不利于增加螺钉在皮质骨中的把持力，降低了螺钉的稳定性，增加了手术失败风险。

发明内容

本实用新型提供了一种脊柱全皮质骨螺纹螺钉及脊柱定位定向装置，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决现有脊柱螺钉存在的手术作业难度大、螺钉与皮质骨间把持力小、手术失败风险高的问题。