[实用新型]一种单盘式室间隔缺损封堵器

说明书

本实用新型提供一种单盘式室间隔缺损封堵器，包括呈管状且用于固定在室间隔缺损处的腰部，所述腰部仅在其位于左心室侧的远端处连接有呈盘状的盘片，所述腰部的内部和盘片的内部都固定有血流阻隔膜，所述盘片朝向腰部的侧面上固设有倒刺。本申请仅在腰部位于左心室侧的远端设置盘片，并通过盘片上的倒刺增加锚定效果，而腰部位于右心室侧的近端不设置盘片，从而取消现有技术中双盘结构的室间隔缺损封堵器的夹持锚定特性，故通过单盘片结构有效降低因室间隔缺损封堵器夹持心房间隔力度过大所造成的房室传导阻滞等并发症，同时消除盘片随心脏跳动过程中，盘片对于右心室面三尖瓣键索等心内组织的磨损，进一步降低室间隔缺损封堵器带来的并发症。

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，特别是涉及一种单盘式室间隔缺损封堵器。

背景技术

室间隔缺损(Ventricular Septal Defect，VSD)是指在室间隔上存在开口，可位于室间隔的任何位置并以之分为不同的解剖类型；VSD的大小不一，可单发(单纯性VSD)或合并其它心内和心外畸形(复杂性VSD)。其形成可因先天性原因或后天性获得，如外伤或心肌梗死后VSD。单纯性VSD是最常见的心脏畸形，发生率约为2‰，占所有先天性心脏病的20％；如包括合并其它畸形在内的VSD，将超过所有先天性心脏病的50％。

心脏外科采用开胸手术补片法治疗VSD已有50余年，一直被认为是治疗各型VSD的首选甚至是唯一可以根治VSD的方法。但由于外科手术创伤较大，且需要体外循环支持，增加合并症与并发症的发生，在需二次手术的复杂先心病中，因正常解剖生理结构的破坏，亦增加手术难度。

20世纪80年代以后，经皮室间隔缺损封堵术成为较为成熟的介入性心脏病治疗措施，目前是室间隔缺损的重要治疗方法。室间隔缺损封堵器即是这种用于治疗室间隔缺损(VSD)的必不可少的医疗器械。

现有的室间隔缺损封堵器呈双盘状结构，比如申请号为201811238760.0的中国发明专利申请说明书所公开的一种房间隔缺损封堵器，又比如申请号为201621313690.7的中国实用新型专利所公开的一种室间隔缺损封堵器。双盘状结构的室间隔缺损封堵器都具有两个盘片、以及连接在两个盘片之间的柱状腰部，腰部直径必须与缺损直径匹配，使室间隔缺损封堵器固定在缺损处、且不易发生移位及脱落，两个盘片必须分别放置在左、右心房内，形成较大力量的夹持，使室间隔缺损封堵器与心脏的跳动协同，以降低残余分流发生率。

但是，由于室间隔缺损的位置距离主动脉瓣膜和控制心脏跳动的电传导系统非常近，故上述双盘状结构的室间隔缺损封堵器植入后的封堵位置会影响心内组织，常见并发症如下：

1、心率失常，较为严重的为三度房室传导阻滞，一种发生原因为室间隔缺损封堵器两个盘片间的夹力过大，损伤了传导系统；

2、残余分流，其发生因素与室间隔缺损封堵器选择过小或移位有关；

3、瓣膜关闭不全，一种发生原因为室间隔缺损封堵器的盘面磨损三尖瓣腱索而造成腱索断裂，三尖瓣由隔瓣、后瓣和前瓣组成，其中前瓣最大，是完成三尖瓣正常闭合的主要部分；若损伤较细小的腱索可能仅有少量返流，若损伤较大腱索，特别是前瓣腱索，则可能引起三尖瓣中至大量返流，必须采用开胸直视手术修复。

以上并发症都会带来心脏损伤，甚至威胁生命的严重后果。

实用新型内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本实用新型要解决的技术问题在于提供一种单盘式室间隔缺损封堵器，其更贴合人体特征，减少并发症。

为实现上述目的，本实用新型提供一种单盘式室间隔缺损封堵器，包括呈管状且用于固定在室间隔缺损处的腰部，所述腰部仅在其位于左心室侧的远端处连接有呈盘状的盘片，所述腰部的内部和盘片的内部都固定有血流阻隔膜，所述盘片朝向腰部的侧面上固设有倒刺。

进一步地，所述腰部和盘片之间为一体成型件，所述盘片和倒刺之间为一体成型件。