[实用新型]一种双腔血液滤过器

说明书

一种双腔血液滤过器，属于医疗器械技术领域，由双腔外壳、双接头、透析液入口、透析液出口、置换液入口、血盖、密封圈、封口胶、血液滤过用中空纤维膜、置换液净化用中空纤维膜构成。其中双腔外壳由血液滤过腔体和置换液净化腔体串联组成，血液滤过腔体内加装血液滤过用中空纤维膜，用于血液滤过；置换液净化腔体内加装置换液净化用中空纤维膜，用于净化置换液和改善置换液的加入方式，使置换液达到血液滤过治疗的标准，提高滤过治疗质量。

技术领域

本发明涉及一种双腔血液滤过器，该滤过器在临床治疗肾脏疾病时可以对置换液进行过滤并改善置换液的加入方式，对血液进行过滤治疗，属于医疗器械技术领域。

背景技术

血液滤过，主要用于治疗慢性肾衰竭、急性肾衰竭和药物中毒等病症，现已在临床上得到了广泛应用。血液滤过是模仿肾单位的滤过重吸收原理，将患者血液与透析液同时引进滤过器，在滤过膜两侧呈反方向流动，凭借膜两侧的溶度梯度、渗透梯度和水压梯度。通过弥散、对流、吸附清除毒素；通过超滤和渗透清除体内多余的水分；补充置换液以保持水、电解质及酸碱平衡，使内环境稳定。血液滤过过程中，需要使用到血液滤过机、血液滤过器、透析液、透析管路等相关器械。其中，透析液通过滤过器膜与患者血液进行物质交换，血液暴露于大量的透析液中；同时，透析液通过置换液过滤器膜过滤得到置换液并直接与血液接触。置换液的纯度，尤其是微生物纯度与血液滤过患者的急慢性并发症的发生发展密切相关。

现有技术中，普通透析液质量标准要求细菌100CFU/ml，内毒素0 .25EU/ml；目前国家对血液滤过机在线生成的online置换液暂无国药准字号批文；欧洲药典【Eu Ph】对无菌水的要求是细菌≤0.000001CFU/ml，内毒素≤0 .03IU/ml。传统置换液经血液滤过机背部的过滤器过滤后需经内部较长的水路运输后才到达血液滤过器，增加了置换液再污染的风险。通过在血液滤过机的透析液循环管路和滤过器之间加装过滤器进行过滤，滤过的置换液直接与血液接触进行治疗。这种方案可杜绝管路污染的风险；患者的炎症反应发生率、补体激活率、白细胞下降率都能得到降低；同时患者的促红素使用量和抗炎药物使用量都会更低，减轻患者心血管负担，减少并发症发生，提高患者生活质量和生存年限。双腔血液滤过器现在被广泛接受为一种新的标准治疗方案。

发明内容

本发明的目的在于提供一种双腔血液滤过器，其旨在解决现有的在线生产online置换液技术中，置换液进入滤过器前可能受到污染的缺陷。为了解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：一种双腔血液滤过器，其特征在于，它包括双腔外壳、透析液入口、透析液出口、置换液入口、双接头、血盖、密封圈、封口胶、血液滤过用中空纤维膜、置换液净化用中空纤维膜。

所述双腔外壳由血液滤过腔体和置换液净化腔体并联组成，血液滤过腔体为柱状，其一端为进血端，一端为出血端，置换液净化腔体通过双接头连接于血液滤过腔体一端。

所述置换液入口位于置换液净化腔体外侧。所述透析液入口和出口位于血液滤过腔体外侧。

所述双接头用于连接血液滤过腔体和置换液净化腔体。

所述血盖安装于血液滤过腔体一端和置换液净化腔体一端。

所述密封圈安置于血盖、双接头与血液滤过腔体和置换液净化腔体连接处，用于水路密封。所述血液滤过用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于血液滤过腔体内部。所述置换液净化用中空纤维膜通过封口胶粘接两端，填充固定于置换液净化腔体内部。

所述血液滤过用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为8nm～10nm，总计膜面积1.2m²～2.0m²。所述置换液净化用中空纤维膜材质为聚醚砜，内径为为185μm～215μm，壁厚为30μm～40μm，膜表面微孔直径为0 .5nm～10nm，总计膜面积0.7m²～0.8m²。