[实用新型]柔性低能光子泪道阻塞治疗器

说明书

本实用新型公开了一种采用¹²⁵I或¹⁰³Pd核素放射的低能光子治疗泪道阻塞性疾病的腔内治疗器，称作“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”，俗称“柔性低能光子泪道通畅器”。该腔内治疗器包括导通管(1)、种子源(2)和牵引线(5)等部件，所述导通管含有定位翼(3)和穿线孔(4)。利用安置在导通管内腔的数个¹²⁵I或¹⁰³Pd种子源放射的低能光子，照射鼻泪管阻塞处病变组织，以达到泪道通畅的目的。本实用新型的柔性低能光子泪道通畅器兼有机械扩张、泪液引流和腔内放疗的三重作用，为泪道阻塞病患者提供了一种安全有效、简便易行、无创、无副作用、且能防止再阻塞的新型治疗手段。

技术领域

本实用新型涉及一种核素近距治疗器械，更具体地说是利用¹²⁵I 或¹⁰³Pd密封种子源发射的低能光子(即低能γ射线)敷贴治疗泪道阻塞性疾病的腔内治疗器，称作“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”，俗称“柔性低能光子泪道通畅器”。

背景技术

鼻泪管阻塞作为眼科的常见疾病之一，患者多伴有不同程度溢泪、脓性分泌物等临床症状，严重影响患者的生活和工作，也存在眼部感染性疾病发生的潜在风险。

鼻泪管阻塞治疗原则为重建鼻泪管泪道，恢复鼻泪管的通畅性。公知公用的治疗技术有传统的泪囊鼻腔吻合术。该方法虽然疗效明确，但手术创伤性大，术后并发症较多，手术操作还会改变生理解剖通道，术后皮肤瘢痕等诸多问题，导致患者不愿采取该治疗方式。

近年来，鼻泪管支架植入术作为治疗鼻泪管阻塞的新型微创治疗方法。其优点是手术时间短、安全有效，出血少、痛苦小；不改变原有鼻泪管解剖通道；无皮肤切口，术后面部不留瘢痕；手术适应症广等，已成为鼻泪管阻塞治疗的重要方法，但仍避免不了治疗创伤后的瘢痕形成和炎症等病理生理过程，导致泪道再次阻塞的可能。

2008年谷树严，马庆杰，蔡善钰等实用新型发明人公开一种“泪道放射¹²⁵I探针”(专利号：200720093204)，采用不锈钢针杆与钛壳(内装¹²⁵I放射源)进行“刚性连接”的方法、实施照射治疗。后因实际操作困难，只是做了一些实验研究，并未在临床中获得应用。

迄今为止，尚无一种理想的治疗方案能实现鼻泪管阻塞性疾病的完全治愈，寻找一种安全有效、简便易行、无创、无副作用，且能防止再阻塞的的新型疗法仍有必要。

实用新型内容

本实用新型旨在利用¹²⁵I核素放射的低能光子照射鼻泪管阻塞部位的增生组织，给予一定的吸收剂量后，促使病变细胞凋亡，进一步使增生组织产生萎缩或其它退行性改变，从而使鼻泪管持久保持通畅。

本实用新型“柔性低能光子泪道阻塞治疗器”是一种临时植入型鼻泪管泪道的腔内治疗器。它由¹²⁵I种子源(半衰期为60.1天，光子平均能量为28keV)、导通管和牵引线等部件组成。其中导通管由特制医用硅胶管制作，牵引线使用丝线。种子源也可使用¹⁰³Pd种子源(半衰期为17天，光子平均能量为21keV)。

本实用新型所述导通管，一端为平口，另一端为斜口(呈30°角)。在斜口端设计有“定位翼”和“穿线孔”。在穿线孔中预置有牵引线，可使导通管在鼻泪管设定的区域内移动；借助“定位翼”的两翼具有上行时(沿泪囊方向)自然收拢、灵活前移和进入泪囊后下行时(朝鼻腔方向)即自行张开、避免滑脱的功能，让导通管临时固定于所期待的鼻泪管位置。

本实用新型专利所述¹²⁵I种子源，在导通管的内腔可镶嵌3-6粒，形成活性区段，以便对鼻泪管狭窄处周围的病变组织实施低能光子照射，达到使泪道通畅的目的。

本实用新型专利所述导通管内腔在镶嵌种子源后仍留有通道，以便在照射期间让泪液流出或用生理盐水冲洗。此外，所述定位翼根部的管壁开有小孔，也有利于引流泪液和冲洗管腔。