[实用新型]P1NP检测试纸及P1NP检测试剂盒

说明书

本实用新型公开了一种具有较好灵敏度的P1NP检测试纸、P1NP检测试剂盒和检测方法。该P1NP检测试纸包括依次连接的标记垫、包被膜和吸水垫，标记垫上包被有P1NP荧光标记第一抗体，包被膜在沿层析方向上依次设有检测线和质控线，检测线上包被有P1NP第二抗体，质控线上包被有抗抗体，抗抗体特异性结合P1NP荧光标记第一抗体，检测线和质控线相互分离，P1NP荧光标记第一抗体和P1NP第二抗体与P1NP抗原的不同表位相结合。本实用新型所提供的P1NP检测试纸利用双抗体夹心层析检测原理，明显的提高检测的特异性，缩短检测所需时间。通过荧光标记第一抗体，能够明显的提高检测灵敏度。

技术领域

本实用新型涉及免疫检测技术领域，尤其是涉及一种P1NP检测试纸及P1NP检测试剂盒。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis)是骨形成与骨吸收发生失衡，导致钙质由骨骼往血液净移动，其症状为骨质流失和骨组织破坏，骨质脆弱，容易骨折。随着人口寿命的增长和老龄人口的增多，原发性骨质疏松代谢性疾病已成为影响健康的严重疾病之一。在我国，目前有9700万骨质疏松患者，女性占三分之二。骨质疏松症现位居中老年人五大疾病患病率之首，已成为我国乃至世界广泛关注的社会问题，骨质疏松已与冠心病癌症一样危害着人们的健康，对其之诊治有极为迫切的重要性。

退行性骨质疏松症诊断需依靠临床表现、骨密度检测、X光片及骨转换生化指标等综合分析判断。双能X射线骨密度检测是诊断骨质疏松症的金标准，如果测得的骨矿物质密度低于年青人的标准值2.5个标准方差值，即可诊断为骨质疏松症。但是，基于骨密度的检测的敏感度差，往往需要到半年甚至一年以上才能有动态变化。因此，对骨转化生化指标，特别是骨转换过程中的标志物进行检测已经成为诊断骨质疏松症的重要手段。骨转换标志物一般可以分为两类，骨吸收标志物和骨形成标志物，骨形成作为骨代谢过程中的一类重要指标，其与骨吸收处于相对平衡的状态，因此对骨质疏松患者进行骨形成指标的表达进行研究有重要的诊断意义。血清Ⅰ型原胶原氨基端肽(P1NP)在一定范围内是反应成骨细胞活动和骨形成的特异指标，可以作为骨质疏松标志物用于诊断。

目前常见的人骨代谢标志物的检测方法是胶体金免疫层析法，胶体金检测相比于ELISA更快，然而在灵敏度上有待提高，无法精确测量。因此，有必要提供一种具有较好灵敏度的P1NP检测产品。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是如何提供一种具有较好灵敏度的P1NP检测试纸及P1NP检测试剂盒。

根据本实用新型的第一个方面，本实用新型提供一种P1NP检测试纸，根据本实用新型的实施例，该P1NP检测试纸包括依次连接的标记垫、包被膜和吸水垫，标记垫上包被有P1NP荧光标记第一抗体，包被膜在沿层析方向上依次设有检测线和质控线，检测线上包被有P1NP第二抗体，质控线上包被有抗抗体，抗抗体特异性结合P1NP荧光标记第一抗体，检测线和质控线相互分离，P1NP荧光标记第一抗体和P1NP第二抗体与P1NP抗原的不同表位相结合。

本实用新型的有益效果是：

本实用新型所提供的P1NP检测试纸利用双抗体夹心层析检测原理，标记垫上包被的P1NP荧光标记第一抗体、包被膜上检测线区包被的P1NP第二抗体在加入待测样品进行膜层析后，会在包被膜上形成P1NP荧光标记第一抗体-P1NP抗原-P1NP第二抗体的双抗体夹心复合物，多余的P1NP荧光标记第一抗体在质控线与抗抗体结合形成荧光标记免疫复合物，基于检测检测线上双抗体夹心复合物中的第一抗体上带的荧光标记的荧光强度与质控线上P1NP荧光标记第一抗体的荧光标记的荧光强度及标准浓度曲线来测定样品中所含抗原的浓度。本实用新型的这一检测试纸能够明显的提高检测的特异性，缩短检测所需时间。通过荧光标记第一抗体，能够明显的提高检测灵敏度。