[实用新型]一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯有效

专利信息
申请号: 201921217501.X 申请日: 2019-07-30
公开(公告)号: CN210514337U 公开(公告)日: 2020-05-12
发明(设计)人: 孙一品;邵志燕;欧卫军 申请(专利权)人: 南通伊仕生物技术股份有限公司
主分类号: G01N33/76 分类号: G01N33/76;G01N33/577;G01N33/558;G01N33/52;G01N33/53
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 张慧
地址: 226010 江苏省南通市南通*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 绒毛 促性腺激素 定量 检测 试剂
【说明书】:

本实用新型提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括,杯体、卡壳和试纸条;所述卡壳放置于所述试剂杯的内部,所述卡壳设有平行设置的插槽,所述插槽的一端设有开口,供所述试纸条插置于其中,所述试纸条为至少三个,该试剂杯通过设置卡壳,可以将试纸条固定于试剂杯内,方便对样品进行吸取;该试剂杯通过将试纸条设置为至少三个,可以根据不同试纸条的显色情况,对尿液中的hCG浓度进行半定量检测,可检测的浓度范围更宽,且不需要通过显色程度来进行比较判断,检测结果更准确;该试剂杯使用时,只需将尿液样品直接收集于杯体内,便可进行检测和结果读取,使用方便卫生。

技术领域

本实用新型涉及生物检测技术领域,具体涉及一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯。

背景技术

人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,hCG)是妊娠期期间由胎盘滋养层细胞分泌产生的一种糖蛋白激素,由两个不同的亚基,α、β以非共价键连接组成。在激素的产生、分泌、代谢等过程中,hCG分子会发生断裂、离解等多种变化,从而在血、尿中以多种分子形式存在。hCG是唯一不随胎盘重量增加而分泌增多的胎盘激素,《全国临床检验操作规程》中记载了怀孕妇女的hCG参考值,妊娠0.2-1周,hCG参考值为5-50mIU/ml;妊娠1-2周,hCG参考值为50-500mIU/ml;妊娠2-3周,hCG参考值为100-5000mIU/ml;妊娠3-4周,hCG参考值为500-10000mIU/ml;妊娠4-5周,hCG参考值为1000-50000mIU/ml;妊娠5-6周,hCG参考值为10000-100000mIU/ml;妊娠6-8周,hCG参考值为15000-200000mIU/ml;妊娠8-12周,hCG参考值为10000-100000mIU/ml,此后,hCG在较高浓度持续1-2周后迅速减低,以后逐渐下降并以1/5-1/10左右峰值水平维持至分娩。因此,通过检测血、尿中的hCG浓度可以检测人的怀孕周期。

此外,人绒毛膜促性腺激素(hCG)的检测也已广泛应用于涉及先兆流产、难免流产、稽留流产、异位妊娠、滋养层病变等疾病的诊断及疗效观察,通过检测hCG的浓度,可以对多种疾病进行诊断判别及病程观察,具有重要的临床意义。

目前较为常用的是利用胶体金早早孕检测试纸进行hCG检测,但其仅能作定性判断,应用范围受到限制。

中国专利文献CN108761099A公开了一种hCG周期检测试剂盒,包括第一试纸条和第二试纸条,通过两条试纸条检测线的显色程度,来判断人怀孕时间。但是该试剂盒仅包括2个试纸条,仅可判断人怀孕时间是前3周还是3周以上,当人怀孕的时间更长,hCG浓度更高时,无法进行hCG更高浓度范围的判断,更无法对各种疾病进行诊断和判别,浓度检测范围较窄;该试剂盒是通过试纸条检测线的显色程度来进行比较判断,主观性较大,检测结果不够准确;此外,该试剂盒使用时需要将试纸条插入尿样中,或者使用滴管将尿液滴加到试纸条上,使用不够方便卫生。

实用新型内容

因此,本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中hCG检测试剂盒浓度检测范围窄,检测结果不准确、使用不方便、不卫生的缺陷,从而提供一种浓度检测范围宽、检测结果准确、使用方便卫生的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯。

为此,本实用新型提供了一种人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,包括,杯体、卡壳和试纸条;

所述卡壳放置于所述试剂杯的内部,所述卡壳设有平行设置的插槽,所述插槽的一端设有开口,供所述试纸条插置于其中,所述试纸条为至少三个。

所述的人绒毛膜促性腺激素半定量检测试剂杯,所述试纸条包括,基片以及依次粘附于所述基片上的上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫,所述上样垫、胶体金吸附垫、抗体承载膜和吸水垫依次通过部分重叠搭接;所述抗体承载膜上,靠近所述胶体金吸附垫的一端设置有检测线,靠近所述吸水垫的一端设置有质控线;所述试纸条的上样垫由所述插槽的开口处延伸至所述卡壳外部。

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