[实用新型]一种自粘性止血人工硬膜修补片

说明书

本实用新型涉及神经外科手术用材料技术领域，特别是一种自粘性止血人工硬膜修补片。修补片包括人工硬膜基材，人工硬膜基材为多孔海绵结构基材，基材表面涂覆有粘合剂胶层，所用粘合剂为壳聚糖和/或透明质酸。本实用新型的修补片可简化手术中的脑(脊)膜修补流程，减少对于医生技术的要求，提高硬膜修补的水密性，有止血功能，缩短手术时间，减少麻醉药物的应用及病人痛苦，降低相应的医疗费用。

技术领域

本实用新型涉及神经外科手术用材料技术领域，特别是一种自粘性止血人工硬膜修补片。

背景技术

神经外科手术对于切开的硬脑(脊)膜一般需要缝合解剖复位，在没有硬脑(脊)膜缺损的情况下，目前一般用手术缝线缝合，如果存在硬膜缺损，则需要使用自体筋膜或人工材料进行修补。人工硬膜可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。

绝大多数神经外科手术均需要硬膜解剖缝合复位。硬膜的缝合修补要求水密缝合(就是缝合硬脑膜后，以一定的压力注水，要求缝合处无水的渗漏)，无论是否使用人工硬膜等修补材料，缝合硬脑膜对于手术医生的技术要求均较高，费时费力，熟练的医生在容易缝合的部位一般也需要20分钟以上的时间完成硬膜缝合，有些手术甚至需要30-40分钟的时间完成硬膜缝合。如果有一种人工材料能够将缩短硬膜的缝合时间，或者在某些情况下替代硬膜缝合，不但能够节省医生的时间，减少对于医生技术的要求，加快医生的培养周期，更能够缩短病人的手术时间，减少手术麻醉时间，就能够减少麻醉药物的应用，从而减少手术麻醉对于病人的损伤，降低相应的医疗费用。

人工硬膜可以分为可吸收材料和不可吸收的高分子聚合材料两种。人工硬膜的设计初衷都是作为硬膜缺损的替代材料，作为硬膜缺损的替代材料，往往更为强调材料与组织不能够粘连。人工硬膜具有一定的弹性、韧性和强度，但是多数已有的人工硬膜在设计和生产的过程中单纯追求非组织粘性，所以绝大多数人工硬膜都是不能自行和病人的硬膜粘合的，需要医生或者缝合或者使用医用胶将人工硬膜固定在病人的硬膜上。

在很多情况下，无论是否使用人工硬膜辅助，水密缝合硬膜都是很难做到的。一方面是由于切开的硬膜在手术中会有不同程度的回缩，增加了解剖复位缝合时的张力。一方面是由于很多手术部位位置较深，不便于医生用手进行缝合操作。另外，由于缝合针的截面直径大于缝合线的截面直径，造成脑脊液从硬膜缝合部位的针孔渗漏。所以在很多情况下需要使用医用粘合剂作为硬膜缝合后的补充修补材料。当需要使用粘合剂进行粘合修补硬膜时，一般使用修补材料加医用胶进行粘合修补。

神经外科最常用的医用胶为α-氰基丙烯酸酯。α-氰基丙烯酸酯的作用机理是遇到微量阴离子物质，如人体的血液、体液、创面渗出的组织液时，会迅速发生聚合反应，此类医用胶粘合力较强，但是弹性和韧性不足。同时，由于必须和修补材料同时应用，采用自体肌肉或脂肪时会增加病人的多余损伤。在液体稍多的环境中，α-氰基丙烯酸酯由于发生聚合反应的速度过快，会形成板结块状物，反而不能和粘合的目的物(硬膜)发生很好的粘合，粘合后所形成的固化膜由于弹性不足，也容易发生断裂，进而造成渗漏。另外手术中使用α-氰基丙烯酸酯作为粘合剂时，医生也很难掌握使用的量，用胶过多会造成局部粘合物过硬，容易脱落，用胶过少又会造成粘合力过弱，即使有经验的医生也很难每次均做到合适的用胶量。

我们在日常生活中使用502胶(α-氰基丙烯酸酯乙酯)粘合物体时会体会到，使用类似的胶粘合物体需要表面非常平滑，粘合面不能有过多的肉眼可见的水，同时一定要有两个相对应的物体面，才能完成成功的粘合过程。而这些正是硬膜修补粘合所缺少的，硬膜表面不一定很平整，粘合时会有大量的水(脑脊液)存在，粘合硬膜最好是用一种材料即可(而α-氰基丙烯酸酯粘合硬膜时往往需要使用病人的自体肌肉、筋膜、脂肪等组织配合使用才能勉强完成粘合，加重了病人的损伤)。所以α-氰基丙烯酸酯并不是一种理想的修补硬脑膜的粘合剂，这在多数临床医生中已经有了定论。但是由于没有更理想的材料，所以α-氰基丙烯酸酯仍然是修补硬膜时最常用到的粘合剂。