[实用新型]一种椎体骨水泥注射装置

说明书

本实用新型公开了一种椎体骨水泥注射装置，包括穿刺头、管体和管体把手；所述的管体一端与穿刺头连接，管体上设置有导向器；所述的管体另一端与管体把手连接，与管体把手连接的管体端部上设置有用于控制所述导向器弯曲的导向旋钮；所述的穿刺头上设置有水泥出口，所述的管体中心设置有水泥通道，所述的管体把手上设置有水泥入口，水泥出口、水泥通道与水泥入口连通。该新型椎体骨水泥注射装置自带推射方向导向器，骨水泥推射部位可在椎体内变动至术者想要的靶向位置，做到骨水泥在骨折部位的靶向注射，同时降低骨水泥渗漏率，彻底避免了双侧手术入路的必要性。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种椎体骨水泥注射装置。

背景技术

椎体成形术是指经皮穿刺或开放对因骨质疏松或肿瘤而被破坏的脊柱椎体进行骨水泥加固的一种治疗方式。该技术最早于1984年由法国医生Galibert和Deramond在开放手术下对一例枢椎椎体血管瘤患者进行骨水泥加固治疗。自1997年第一篇关于椎体成形术治疗椎体骨质疏松性骨折的大样本病例报道证实骨水泥治疗是一种有效的治疗方式，经过近20年的发展，椎体成形术对椎体进行骨水泥注射已成为治疗脊柱骨质疏松性骨折、脊柱椎体侵袭性血管瘤及脊柱椎体恶性肿瘤疼痛缓解或姑息性治疗的最主要、也是最常用的手术方式之一。

已有大量的文献证实椎体内骨水泥注射是治疗上述疾患非常安全及有效的方式。在具体手术操作将骨水泥注射入椎体时可采用双侧椎弓根入路或单侧椎弓根入路。单侧入路省去了双侧入路一半的手术时间及手术创伤，且临床疗效等同于双侧入路更具优势。然而目前临床上单侧入路行椎体内骨水泥注射时，由于手术器械的缺陷，使得单侧入路临床疗效欠佳，存在些许缺点。如由于目前操作工具的限制及手术技术、推注骨水泥的时机等影响，部分患者单侧手术操作骨水泥分布不佳时往往需改用双侧手术入路；骨水泥在椎体内的流动方向是不可控的，无法精确做到骨水泥的靶向注射，同时由于骨水泥流注的不可控性，骨水泥渗漏时有发生，文献报道CT评估下椎体成形术骨水泥渗漏率高达87％；目前手术操作工具较为繁琐，在使用穿刺针穿刺完毕后需更换工作通道，工作通道安置良好后才能安装推注骨水泥装置，这样反复操作增加了患者X线暴露次数，同时由于目前椎体成形治疗往往采用局麻下操作，多次的更换工具使得患者受疼痛次数增多，术中体验较差，手术耐受性欠佳，而采用全身麻醉又增加了患者的风险及治疗费用。

实用新型内容

为了避免上述椎体成形术中骨水泥注射存在的诸多缺点及不足，本实用新型提出一种椎体骨水泥注射装置，该新型椎体骨水泥注射装置自带推射方向导向器，骨水泥推射部位可在椎体内变动至术者想要的靶向位置，做到骨水泥在骨折部位的靶向注射，同时降低骨水泥渗漏率。

为达到上述目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种椎体骨水泥注射装置，包括穿刺头、管体和管体把手；

所述的管体一端通过导向器与穿刺头连接，另一端与管体把手连接，与管体把手连接的管体端部上设置有用于控制所述导向器弯曲的导向旋钮；

所述的穿刺头上设置有水泥出口，所述的管体中心设置有水泥通道，所述的管体把手上设置有水泥入口，水泥出口、水泥通道与水泥入口连通。

所述的水泥出口设置在穿刺头一侧。

所述的导向器包括设置在管体内部的软簧和设置在管体外壁上的多个弧形槽；所述的管体沿轴向设置有牵引绳，所述的软簧通过牵引绳与导向旋钮连接。

所述的牵引绳为对称设置的两根，两根牵引绳分别与导向旋钮的两个方向控制端连接。

所述的推杆包括细杆和与细杆连接的推杆把手，所述的细杆能够插入水泥通道中。

所述的导向器弯曲角度为0～90°。

与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：