[实用新型]治疗食管胃底静脉曲张及其破裂出血的血管内限流器

说明书

本实用新型涉及治疗食管胃底静脉曲张及其破裂出血的血管内限流器，所述限流器包括血液流入支架和导流管，血液流入支架由金属丝线螺旋缠绕而成，导流管为薄膜管，血液流入支架内径与导流管内径一致，且血液流入支架与导流管之间采用热熔固定连接。本实用新型前端支架贴附血管壁后，紧连支架的导流管可直接将血液导流到薄膜管的远端，从而实现了在分流的同时将血液通过支架后的导流管限流到导流管的远端；导流管的设置相当于在迂曲的静脉内增加一层氟材料薄膜，从而大大增加曲张静脉周围的组织支持度，减少静脉曲张破裂出血并保持人体自然建立的静脉分流通道，达到降低门静脉压力和增加曲张静脉壁的支持的双重作用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种治疗食管胃底静脉曲张及其破裂出血的血管内限流器。

背景技术

食管胃底静脉曲张是门静脉高压的主要临床表现之一，而导致门静脉高压最常见的病因是肝硬化。肝硬化病人中有40％出现食管胃底静脉曲张，而有食管胃底静脉曲张的病人中约有50％-60％并发大出血，其突出特点为出血量较大、来势迅猛、病情凶险、病死率高达40％以上，如不及时治疗，患者可因急性大出血发生失血性休克而导致严重后果。曲张静脉的压力和周围组织的支撑力是影响出血的两个最主要因素，血管曲张到一定程度，如其周围有坚强的组织支持，则不至于破裂。但支持组织黏膜面可因炎症、糜烂等局部因素所损伤，使组织支撑力量减弱而易于破裂。当曲张静脉张力增加到高度危险的程度时，任何增加门静脉压力的因素，或周围支持组织有任何缺陷，都会促使曲张静脉破裂出血。以往的治疗手段包括休息、饮食、增强免疫力、保护肝脏、病因治疗、止血剂、输血、气囊压迫止血、硬化治疗、外科手术治疗、肝移植和放射介入治疗。

目前的非外科手术治疗中(经皮经肝胃冠状静脉栓塞术(PTVE)、经皮经肝门静脉栓塞术(PTO))近期止血率和再出血率均优于血管加压素、气囊压迫和硬化治疗，特别是胃底静脉曲张，硬化治疗无法进行，PTO却可有效地止血。但PTO除要求有一定技术条件外，还可发生门脉血栓、肺或脑梗死、腹膜炎、血尿、右侧胸腔积液和败血症等并发症，其发生率可达25％～40％，而且PTO不能降低门脉压。故严重出血倾向、严重肝功能损伤、高热、大量腹水和穿刺途径中血管病变如癌栓或血栓形成均为禁忌。经颈静脉肝内门体分流术(TIPS)主要用以治疗门脉高压曲张静脉出血，还可治疗顽固性腹水和各种原因形成的门脉高压症等。临床应用效果显著，受到广泛的重视，国内外应用者日益增多。但急性出血的再出血率较高，30天病死率为3.6％～19.6％。

实用新型内容

为此，本实用新型提供了一种治疗食管胃底静脉曲张及其破裂出血的血管内限流器，借助介入技术，通过该限流器可分流血液，并限制导引血液通过加固的通道进入体静脉从而减少静脉曲张破裂出血并保持人体自然建立的静脉分流通道，达到降低门静脉压力和增加曲张静脉壁的支持的双重作用。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下技术方案：

治疗食管胃底静脉曲张及其破裂出血的血管内限流器，包括血液流入支架和导流管，所述血液流入支架由金属丝线螺旋缠绕而成，所述导流管为薄膜管，所述血液流入支架内径与所述导流管内径一致，且所述血液流入支架与所述导流管之间采用热熔固定连接。

所述金属丝线为外径0.10-0.15mm的镍钛丝。

所述血液流入支架由镍钛丝双向交叉螺旋缠绕而成。

所述导流管采用柔软度好、且可随血流方向与血管壁贴合的薄膜管制作而成。

优选地，所述导流管为ETFE薄膜管。

所述血液流入支架内侧还可包覆一层覆膜。

所述覆膜为涂覆的医用硅胶或膜性材料并延伸到所述导流管。

所述膜性材料为聚四氟乙烯、涤纶、聚脂、聚氨基甲酸乙酯中的一种。

本实用新型技术方案，具有如下优点：