[实用新型]一种带可降解覆膜的弹簧状前列腺支架

说明书

本实用新型涉及的是泌尿系统医疗器械领域，具体是一种带可降解覆膜的弹簧状前列腺支架。该产品由支架主体及表面可降解覆膜两部分组成。支架主体为弹簧状记忆合金支架，分为膨起段和平直段，支架植入尿道膨胀后与尿道管壁接触时，膨起段膨起后受尿道收缩力的影响，膨起段受到尿道的收缩力比平直段更大，可防止产品在尿道中移位。支架外表面可降解覆膜，在支架回收前可防止尿道内皮细胞增生进入支架编织丝间隙中而包覆支架，在支架植入体内达到预定时间后该降解覆膜可完全降解，使支架可顺利回收。

技术领域

本实用新型涉及的是泌尿系统医疗器械领域，具体是一种带可降解覆膜的弹簧状前列腺支架。

背景技术

目前临床上治疗前列腺增生，常采用在前列腺部位植入记忆合金前列腺支架进行治疗，但是此类支架由金属丝编织而成，支架植入尿道后，尿道内皮细胞容易在支架编织丝之间的间隙中进行增生，随着植入时间的延长，尿道内皮细胞增生将完全包覆前列腺支架，从而造成支架无法回收。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型的解决方案是提供一种带可降解覆膜的弹簧状前列腺支架。该支架由支架主体和表面可降解覆膜组成。

支架主体分为膨起段和平直段两个部分，膨起段和平直段均由记忆合金丝材顺时针或逆时针编织成弹簧状结构。在50℃摄氏度以下环境时，膨起段和平直段的外径相等，在50℃摄氏度以上环境时，膨起段受温度影响可自动膨起，膨起后膨起段外径大于平直段外径。

上述膨起段和平直段均为中空圆筒状结构。

上述支架主体还可为两端为膨起段，中间为平直段。

上述可降解覆膜可完整覆盖支架主体，也可部分覆盖支架主体。

上述可降解覆膜可由聚乳酸、PCL、PGA等一种或多种可降解材料组成，通过改变覆膜的组成材料，可使覆膜在患者体内在需求的支架治疗期限内完全降解。

上述可降解覆膜厚度为0.1mm-0.7mm，拉伸强度为20MPa-60MPa，弹性模量为2000-5000MPa。

本实用新型的有效益处是：产品植入尿道后，由于表面覆盖一层可降解膜，可防止尿道内皮细胞增生进入支架编织丝间隙中而包覆支架。该可降解膜具有弹性，可随支架受力弯曲拉伸而不破裂，可防止支架受力弯曲后可降解膜破裂使内皮细胞增生再次进入编织丝之间的间隙中。在支架植入体内达到预定时间后该可降解覆膜可完全降解，可使支架顺利回收。

附图说明

图1 为本实用新型剖视图。

图2 为图1的左视图。

图3为本实用新型在尿道内结构示意图。

图4为图3 中C部结构放大示意图。

具体实施方式

下面根据说明附图对本实用新型作进一步说明：

如图1所示，本实用新型支架主体由膨起段A和平直段B组成，膨起段A和平直段B表面涂敷有一层可降解覆膜2。

如图1所示，膨起段A和平直段B均由记忆合金丝1顺时针或逆时针编织成弹簧状结构。在50℃摄氏度以下环境时，膨起段A和平直段B的外径相等，在50℃摄氏度以上环境时，膨起段A受温度影响可自动膨起，膨起后膨起段A的外径大于平直段B的外径。膨起段A和平直段B均为中空圆筒状结构。

如图1所示，可降解覆膜2可完整覆盖支架主体，也可部分覆盖支架主体。可降解覆膜2可由聚乳酸、PCL、PGA等一种或多种可降解材料组成，通过改变覆膜的组成材料，可使覆膜在患者体内在需求的支架治疗期限内完全降解。可降解覆膜2厚度为0.1mm-0.7mm，拉伸强度为20MPa-60MPa,弹性模量为2000-5000MPa。