[实用新型]低温导管和低温控制系统

说明书

本实用新型提供了一种低温导管和低温控制系统，低温导管包括导管本体(10)，导管本体(10)内形成有并行的第一管道(11)、第二管道(12)、回流管道(13)，导管本体(10)的一端形成有吸热腔(14)，第一管道(11)、第二管道(12)以及回流管道(13)均与吸热腔(14)连通；第一管道(11)用于输送第一反应液，第二管道(12)用于输送第二反应液，第一反应液和第二反应液在吸热腔(14)混合后经回流管道(13)回流，第一反应液和第二反应液混合后能够发生吸热反应。由于只有在第一反应液和第二反应液混合后才能发生吸热反应，所以该低温导管只在导管的吸热腔产生低温区域；从而减少了对血管壁的刺激，降低了血管痉挛发生的可能。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种低温导管和低温控制系统。

背景技术

急性缺血性脑卒中是一种常见病，其致残率和死亡率高。2015年，发表于新英格兰医学杂志的多项大型临床研究结果证实，对于大血管闭塞导致的急性缺血性卒中患者，血管内治疗优于单纯药物治疗。然而，由于血管内治疗适应症严格等限制，临床上实际能接受血管再通治疗的患者比例非常有限。此外，数据表明，即使接受有效的血管再通治疗，患者术后90天功能独立的比例不足50％，且死亡率仍高达15％左右。导致这种现象的原因与血管再通后的再灌注损伤有关，其可能引起脑水肿甚至脑出血的发生，危害患者的生命安全。

亚低温治疗是一种强效的神经保护方式。其可通过降低脑代谢、抑制炎症反应发生及细胞凋亡以及保护血脑屏障等机制发挥神经保护作用。因此，我们提出将血管内治疗技术和亚低温神经保护相结合的理念，以提高血管内治疗效果、减轻再灌注损伤，从而使卒中患者获益。

现有的技术主要有：通过低温导管的方式实现血管内低温，目前主要通过灌注低温冷却液的方式实施。主要技术为：从人体股动脉插入血管内介入导管，介入导管内部通入4℃左右的低温灌注液，通过导管将灌注液导入脑梗死区域的动脉内，从而达到降温的目的。

从上述的现有技术来看，提高降温效果的技术主要有两种：低温溶液灌注技术和热球囊换热技术，两者对降温都有各自的缺点，具体如下：

(1)由于所用导管隔热性能较差，两种技术都不可避免的增加了脑血管以外与导管接触段血管的降温风险，增加了不需要降温的血管受冷痉挛等并发症的风险。所以本专利提出一种基于吸热反应的温度流量自响应可控式亚低温治疗用导管，此方法的优点在于当导管从股动脉插入至颈动脉，吸热反应只发生在导管头部，其余区域无持续外部施加降温，可保持导管温度与血管壁温度相近。

(2)相较于多热球囊换热技术，热球囊换热低温导管往往导管直径较大(因为包覆着多个球囊)从而导致导管直径过大，这样插管位置受限只能插入大动脉血管，进一步导致降温初始点距离脑梗死区域过远，这样低温血流易被中和从而达不到降温效果。本专利省略热球囊技术，既减少了加工难度，也可以使得导管头部实现尺寸较小，从而可以伸入较细的血管中，提高降温效果。

(3)脑组织对温度变化非常敏感，低温可使脑细胞的氧需量降低，维持脑氧供需平衡，起到脑保护作用，是脑复苏综合治疗的重要组成部分。体温每降低l℃可使代谢率下降5％～6％。因此实现脑梗死区域的精准降温意义重大。然而目前低温导管虽然可以实现局部降温目的，但对于目标区域的温度无法实现精准控制。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种低温导管和低温控制系统，以解决背景技术中的至少一个技术问题。

为了实现上述目的，本实用新型首先提供一种低温导管，包括导管本体，所述导管本体内形成有并行的第一管道、第二管道、回流管道，所述导管本体的一端形成有吸热腔，所述第一管道、第二管道以及回流管道均与所述吸热腔连通；

所述第一管道用于输送第一反应液，所述第二管道用于输送第二反应液，所述第一反应液和所述第二反应液在所述吸热腔混合后经所述回流管道回流，所述第一反应液和所述第二反应液混合后能够发生吸热反应。