[实用新型]一种主动脉支架覆膜系统

说明书

本实用新型涉及一种主动脉支架覆膜系统，包括支架覆膜机构、加热加压装置及控制反馈单元，支架覆膜机构为套筒状结构，与加热加压装置连接，控制反馈单元与支架覆膜机构及加热加压装置连接。与现有技术相比，本实用新型将空气经过加热加压后打到支架单元覆膜机构内腔，经过两道热处理工序，完成主动脉支架内外双面覆膜，膜和支架形成一体，不仅避免了因支架的粗糙面直接面向管腔内而容易形成血栓，也可减少由于支架外表面裸露而对主动脉壁造成损伤；其次支架覆膜材料采用热压处理，无缝合线，避免了因缝合线孔而造成的渗漏血，此外还增加了整个移植物的柔顺度，更适应动脉的弯曲走行，极大程度上提高了人体腔内隔绝手术的成功率和病患者的康复水平。

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，尤其是涉及一种主动脉支架覆膜系统。

背景技术

主动脉疾病特别是血管夹层及血管瘤严重危害病人生命安全。主动脉瘤治疗方法应用较广泛的是腔内修复术(Endovascularaortic Aneurysm Repair，EVAR)。与传统的外科手术相比，腔内隔绝术最突出的特点是微创，没有开胸开腹的手术创伤和阻断主动脉带来的病理生理干扰。其原理：在支架上覆盖自体血管、生物材料或合成材料的人造血管，通过输送系统将覆膜支架植入主动脉瘤腔内，将血管瘤与血流隔开，重建新的血流通道，使得血管瘤内没有血流后便缩小、机化，从而达到治疗目的。EVAR具有微创、安全性高、死亡率低、发病率低等特点，病患术后恢复快，给高龄及体弱的患者提供了更多的治疗机会。临床上的用于治疗主动脉疾病的覆膜支架，其覆膜工艺大多将高分子膜缝合或包覆在支架环上，而支架环的覆膜需要采用专用的模具且需进行热处理。因此，支架环覆膜模具优化设计与否直接影响支架环的覆膜质量优劣及脱模的难易。

中国专利CN109464213A公开了一种覆膜支架，所述覆膜支架包括第一支架段和第二支架段，所述第一支架段的远端与所述第二支架段的近端相连；所述第一支架段横截面的面积由近端至远端渐小；所述第一支架段包括第一弧面和第二弧面，所述第一弧面的与第二弧围合形成管状结构，同一横截面上所述第一弧面的半径小于所述第二弧面的半径。但是该专利仍然无法实现热处理过程。

实用新型内容

本实用新型的目的就是为了克服上述现有技术存在的缺陷而提供一种主动脉支架覆膜系统。

本实用新型的目的可以通过以下技术方案来实现：

一种主动脉支架覆膜系统，包括支架覆膜机构、加热加压装置及控制反馈单元，所述支架覆膜机构为套筒状结构，与所述加热加压装置连接，所述控制反馈单元与所述支架覆膜机构及所述加热加压装置连接。

所述支架覆膜机构自内向外由中心管、套管与隔热保温层组成，所述中心管为外形为圆柱形的空心网，经支架环装配在所述套管的内腔中。

所述套管的内腔直径与支架环直径相等、与支架环内径之差为支架环厚度的二分之一。

所述套管的内侧面分布有与支架环形状匹配的沟槽，沟槽深度为构成支架环的单丝的半径，以便于支架环的固定与覆膜的热处理。

所述套管由相互对称并可拆卸的套管顶盖与套管底座组成，所述套管顶盖及所述套管底座的两侧均布有螺纹孔，以螺栓连接形式构成套管。

所述套管顶盖及所述套管底座的外表面均涂有隔热保温油漆。

所述套管顶盖及所述套管底座均内嵌加热棒，实现对支架环覆膜外辅热。

通过设计不同规格的带凹槽可加热套管，可实现不同型号的支架单元覆膜，提高支架覆膜效率，扩大了该系统的适用范围。

所述中心管的直径小于所述套管内壁直径与支架环内径之差，中心管能够插入套管中固定支架环并与套管紧密配合。

所述中心管上覆有覆膜，该覆膜为膨体聚四氟乙烯膜。