[实用新型]肺小结节双侧定位器械

说明书

本实用新型公开了一种肺小结节双侧定位器械，肺小结节双侧定位器械包括适于锚定在肺小结节内的锚定前端部、适于在所述锚定前端部锚定在肺小结节内时留置于肺外以便找到其的位置标识后端部以及连接所述锚定前端部和所述位置标识后端部并在所述锚定前端部锚定在肺小结节内时适于伴随肺组织呼吸运动进行伸缩的伸缩中段；其中，所述锚定前端部和所述位置标识后端部由形状记忆合金材质制成。本实用新型不仅能够实现方便肺小结节定位和切除的目的，而且提高了其锚定效果。

技术领域

本实用新型涉及一种肺小结节双侧定位器械，肺小结节双侧定位器械应用于定位切除肺小结节，以便于医生对肺癌进行早期诊断治疗。

背景技术

目前，肺癌的发病率和死亡率都位居癌症排行榜首位，由于早期肺癌病情隐匿，不易发现，而临床中发现80%的肺癌已属中晚期，如何能尽早发现和治疗肺癌，对于提高肺癌患者的生存机率至关重要。通过临床研究分析，原位肺癌治愈率接近100%，当肺小结节直径≤10mm时治愈成功率也非常高。当前早期发现原位肺癌小结节是个关键，由于肺小结节体积小，实性成分少，质地柔软，54-63%的肺内小结节在VATS术中无法以观察或触诊的方法准确定位，手术失败率高。特别是发现后如何准确切除，各大医院专家想尽各种办法对肺小结节进行精确定位后进行切除，但都存在一定的缺陷，以下6种是医生目前采用的临时性方法，但都不是针对肺小结节定位专门采取的方法或手段。

1、亚甲蓝定位法

亚甲蓝水溶液在氧化性环境中显示为蓝色，常被用作化学指示剂、染料、生物染色剂和药物使用。这种染料不仅能快速识别靶结节所覆盖的区域，对于器械的抓取和触诊也没有影响，术前通过CT 模拟完成初步定位，麻醉后依据术前标记的穿刺位点、角度和深度，向病灶周围注射亚甲蓝，定位成功后转往手术室进行手术，在胸腔镜下根据染色定位完成手术。然而，在实际操作中，亚甲蓝依然存在一些不足，一方面，亚甲蓝弥散速度快，常常要求临床医生在注射定位后的3 h内进行胸腔镜手术，这对于手术安排和衔接存在一定影响。另一方面，其容易扩散和被干扰的特点，使得肺表面定位区域变大，造成肺切除范围扩大。

2、碘油、含碘对比剂定位法

碘油是一种价格便宜和易于获取的造影剂，其在注入体内后，能比周围组织吸收更多的X线，使得显影更为满意，同时其在体内比钡剂排泄快，停留时间短。碘油弥散速度较亚甲蓝慢，显影区域表现稳定，定位精确度高，同时肺内存留时间较长，在定位室与手术室间的衔接时间相对宽裕，尽管碘油造影有很多优点，然而在临床应用过程中也存在一些不足，如可能会存在肺动脉栓塞的风险，部分报道提出该方法易导致定位组织炎性反应，甚至发生肺炎。由于碘油定位需手术医师在 X 线透视下操作，这也限制了碘剂定位在临床中的使用。此外，还包括甲状腺功能亢进、甲状腺肿瘤、有严重心、肝、肺疾患、急性支气管炎症和发热患者也要慎用。

3、Hook-wire 定位

操作的原理是一根前端成钩状弯曲的细长金属丝，在低剂量薄层CT扫描首次定位后，通过套针经皮穿刺进入到胸腔到达病灶或其周围后，将套筒针尖斜面朝向病灶方向，释放金属丝并回收套针，金属丝前段钩状展开，固定在结节周围。然而，金属丝易移位甚至脱落是Hook-wire定位失败的主要原因。若插入距离距胸膜表面5 mm，将增加移位的风险，同时，定位后未限制患者活动，并由于手术室周转问题未能尽快转送患者进行手术也是造成移位和脱落的高危因素。其次，定位后易出现气胸、出血和疼痛等常见的并发症。

4、计算机辅助手术技术

操作原理是将患者CT资料导入导航仪计算机，计算机进行图像图像重建与穿刺路线模拟，根据体位将患者胸部的三维空间坐标体系与CT图像的三维坐标体系的重叠，以确定穿刺针的进针方向和深度，具体实施过程中需要专门的设备和仪器，因此该方法限制了其在临床的广泛应用。

5、电磁导航支气管镜引导技术