[实用新型]一种无气体残留灌装装置

说明书

本实用新型属于生物制药设备技术领域。为了解决灌装血红蛋白产品时存在的气体残留问题，实现对血红蛋白产品的无气体残留灌装，本实用新型公开了一种无气体残留灌装装置。该装置包括罐体、惰性气源、真空泵、T形管道和灌装袋；其中，所述T形管道的三个自由端分别与所述罐体、所述惰性气源和所述真空泵连接，并且在三个自由端的端口位置分别设有一个截止开关；所述罐体内存储有灌装液，所述灌装袋与所述T形管道中与所述真空泵连接的管段连通。采用本实用新型的装置进行血红蛋白产品灌装，可以有效避免气体残留问题，进而解决由此引起的蛋白变性以及活性降低问题，从而提高血红蛋白产品的存储质量和使用安全性。

技术领域

本实用新型属于生物制药设备技术领域，具体涉及一种无气体残留灌装装置。

背景技术

血液的组成有机而复杂。为了维持体内的生化环境稳定，人体的造血过程是相对缓慢的。因此在面对如外伤、外科手术等突如其来的血液需求时，往往需要从外部输血。而传统的血液来源依赖公民献血和转基因动物，这样不仅供血量不稳定，而且面临各种风险，例如血源中可能存在着HIV病毒、肝炎病毒的传染风险，以及血源中可能存在的空气在心脏搭桥手术过程中，将直接危及患者的健康，此外在患者需要高氧治疗时，普通血液的携氧能力反而又不尽如人意。

因此，近几十年来人血液代用品的开发研究一直是国际科学界和企业界关注的热点，其中血红蛋白氧类载体(Hemoglobin-based oxygen carriers，HBOCs)最受关注。无基质血红蛋白由于其特殊的生物学性质，在研究人血液代用品中受到很大的关注，其有以下几个特点：一是不受血型限制，可用于各种血型的人，输血后不会发生严重的溶血反应，特别是在抢救情况下，时间就是生命，可不查血型，不做交叉配血试验而马上用上去，对于大规模的现场急救，更是简便、快速；二是保存容易，不必像献血者献的鲜血那样要贮存在4～6℃的冰箱内，而且可保存数年之久；三是不会发生交叉感染，通常输血如果检查不严，会将一些带菌者、带病毒者体内的细菌、病毒随血液进人受血者体内，发生交叉感染，而携氧血红蛋白是工业生产制造的，无此后顾之忧。此外，携氧血红蛋白除用于急救外，还可充填人工心肺机需要的血液，也可用于保存灌注移植脏器。

为实现现场急救，简便，随取随用的特点，需要把其做成拿来即用的可注射溶液，用前不再需要繁琐的二次配制，这就要求灌装袋内不能有气体的残留，从而避免因蛋白溶液极易起气泡并且由此而引起蛋白的变性问题以及活性的降低问题，同时也可以降低给临床输注带来的安全风险，但是现行的常规灌装技术，例如灌装过程中直接利用灌装液排出灌装袋内气体，很难做到无气体残留，现急需一种装置来解决此问题。

实用新型内容

为了解决灌装血红蛋白产品时存在的气体残留问题，实现对血红蛋白产品的无气体残留灌装，本实用新型提出了一种无气体残留灌装装置。该装置包括罐体、惰性气源、真空泵、T形管道和灌装袋；其中，所述T形管道的三个自由端分别与所述罐体、所述惰性气源和所述真空泵连接，并且在三个自由端的端口位置分别设有一个截止开关；所述罐体内存储有灌装液，所述灌装袋与所述T形管道中与所述真空泵连接的管段连通。

优选的，所述惰性气体选用氮气。

优选的，所述灌装袋选用高阻气率、高韧性材质的软袋。

进一步优选的，所述灌装袋采用低密度聚乙烯材质的软袋。

优选的，所述灌装袋与所述T形管道之间设有截止开关。

优选的，所述T形管道中与所述真空泵连接的管段依次并排设有多个所述灌装袋。

优选的，该装置还包括驱动泵；所述驱动泵位于所述罐体的出口位置。

进一步优选的，所述驱动泵选用蠕动泵。

优选的，该装置还包括稳压管；所述稳压管的一端与惰性气源连通，另一端位于所述罐体内。

优选的，该装置还包括称重单元，用于对所述灌装袋进行实时称重。