[实用新型]带球囊稳定系统的旋磨导管

说明书

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其为带球囊稳定系统的旋磨导管，包括标准导管，标准导管的内部滑动连接有旋磨导管；本实用新型通过标准导管、旋磨导管、旋磨磨头、旋磨导丝和稳定球囊的设置，使带球囊稳定系统的旋磨导管，具备保证旋磨磨头从钙化病变部位的中心开始旋磨，旋磨通路与血管同轴心，避免旋磨磨头接触血管壁导致的血管痉挛，磨头小端进入钙化病变部位，保持良好的旋磨角度，降低磨头嵌顿发生几率，旋磨磨头不会对单边的血管壁进行旋磨，不会导致血管壁损伤和血管穿孔的优点，同时解决了现有技术手段其旋磨头不在血管中心位置，旋磨头接触血管壁，容易引进血管痉挛，磨头易嵌顿和易造成血管损伤和穿孔的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体为带球囊稳定系统的旋磨导管。

背景技术

冠状动脉严重钙化就是动脉血管壁上有一层蛋壳样的坚硬物质，相当于壁垒重重，冠状动脉内旋磨技术是利用高速旋转的带有钻石颗粒的旋磨头，将冠状动脉粥样硬化的内膜钙化组织旋磨成细小的微粒，其颗粒直径甚至比红细胞还小，随血流冲击流向冠脉远端，从而将阻塞血管腔的斑块清除掉并植入药物支架使冠脉血流重建，是冠心病介入治疗的重要手段之一，从目前的临床资料显示：对于复杂钙化病变，旋磨加支架与单纯支架植入术相比，并不减少术后的再狭窄率，但可以提高手术的成功率，其中具代表性的是2001年公布的SPORT研究，手术成功率与无旋磨相比，分别为93.6％与88％(P＝0.01)，所有病人均植入非药物支架，对于严重钙化的病变，旋磨可以减少钙化斑块的容量；同时，更为“光滑”的血管内表面，使得药物支架更能够贴壁良好；另外，经过旋磨的血管壁较少了钙化病变对于药物支架表面的损伤。

现在旋磨导管使用时通过旋磨导丝作为引导，旋磨头从导管出来后直接在血管中对病变部位进行旋磨，由于血管相对旋磨导管直径较大，导致了一下缺陷：1、旋磨头不在血管中心位置，可能导致旋磨出的血管通路不均匀；2、旋磨头接触血管壁，容易引进血管痉挛；3、和血管钙化病变部位接触角度过大，导致磨头嵌顿；4、过于靠近一边的血管壁导致血管壁损伤，严重的造成穿孔；为此，我们提出了带球囊稳定系统的旋磨导管，以解决上述内容存在的问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供带球囊稳定系统的旋磨导管，具备保证旋磨磨头从钙化病变部位的中心开始旋磨，旋磨通路与血管同轴心，避免旋磨磨头接触血管壁导致的血管痉挛，磨头小端进入钙化病变部位，保持良好的旋磨角度，降低磨头嵌顿发生几率，旋磨磨头不会对单边的血管壁进行旋磨，不会导致血管壁损伤和血管穿孔的优点，解决了现有技术手段其旋磨头不在血管中心位置，旋磨头接触血管壁，容易引进血管痉挛，磨头易嵌顿和易造成血管损伤和穿孔的问题。

为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：带球囊稳定系统的旋磨导管，包括标准导管，所述标准导管的内部滑动连接有旋磨导管，所述旋磨导管的右侧安装有旋磨磨头，所述旋磨磨头的内部设有旋磨导丝，所述旋磨导丝的左端与旋磨导管的内部滑动连接，所述标准导管的表面固定安装有稳定球囊。

优选的，所述旋磨磨头靠近病变部分的一侧设有金刚石或者钻石粉末涂层，所述旋磨磨头的表面不与血管内壁相接触。

优选的，所述旋磨导丝远离旋磨磨头的一端穿过钙化病变部分，并不与钙化病变部分进行接触。

优选的，所述标准导管经股动脉硝插入并引至冠状动脉口，所述标准导管为8～10F标准导引管。

优选的，所述稳定球囊可利用造影剂进行扩张，其扩张的直径应与血管内径基本一致。

优选的，所述稳定球囊与扩张压力泵连接，所述旋磨磨头的旋磨通路与血管同轴心。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果如下：