[实用新型]一种防粘连的无张力宫腔适型屏障

说明书

一种防粘连的无张力宫腔适型屏障，包括宫腔支架和隔膜，所述宫腔支架包括第一支架和第二支架，所述第一支架和所述第二支架呈宫型设置，所述第一支架和所述第二支架底端连接，顶端设有间隙，不相连接，所述隔膜填充设置在所述第一支架和所述第二支架之间；所述第一支架和第二支架均为弹性支架。本实用新型中的无张力宫腔适型屏障中通过外力将宫腔支架中的夹紧闭合再穿过宫颈放置宫腔内，减少宫腔支架的面积，不会对宫颈产生伤害，放置如宫腔内时，两弹性支架自然弹开呈宫型结构，放置简单。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体为一种防粘连的无张力宫腔适型屏障。

背景技术

宫腔粘连是由于宫腔内膜受损后形成部分或全部粘连的病理现象，如人工流产、药物流产后清宫，中期引产或足月产后清宫，非妊娠期子宫诊断性刮宫，子宫肌瘤剔除术，黏膜下肌瘤摘除术，宫腔镜下子宫内膜切除术等均会造成宫腔粘连，通常可致月经异常，如月经过少或者闭经等，患者容易发生流产、早产、异位妊娠、胎死宫内、胎盘植入、胎盘粘连甚至不孕或者宫腔积血。

许多研究通过联合宫腔内放置隔离装置(宫内节育器，Foley尿管球囊，宫腔适型球囊等)和一些药物的联合使用，取得一定的临床效果。但依然存在许多问题：1、宫内节育器主要存在的问题有：宫腔隔离面积不够；复发粘连会包裹节育器，节育器变形，导致取出困难，粘连复发率高；发生无菌性炎症，不利于子宫内膜的愈合；多次放置取出，形成新的损伤。2、 Foley球囊导管：球形结构与宫腔形态不符，不能充分隔离创面，尤其是高复发的周边型粘连；球形结构导致局部创面受压明显，影响内膜下血流供应，不利于内膜再生；导管保留在阴道内和体外，引起医源性感染和患者的不适，增加抗生素的使用时间；只能短时间保留，长时间保留有增加感染和影响内膜生长的风险；球囊压力没有合适标准，压力小会出现脱落，压力大会引起患者不适，同时影响内膜修复。3、宫腔适型球囊：放置比较复杂，需要充分扩张宫颈；导管不能引流宫腔内渗出液，也不能向宫腔内注射防粘连的药物；导管保留在阴道内，存在感染的风险和患者的不适；长时间保留会压迫创面，不利于内膜的再生和修复。球囊的压力相对均匀，但球囊压力没有合适标准，压力小会出现脱落，压力大会引起患者不适，同时影响内膜修复。

中国专利CN109157274A公开了一种防粘连宫腔支架及其使用方法，支架包括宫腔环，所述宫腔环呈倒三角形且在底端首尾分离，其尾端向下延伸并逐渐增粗膨大形成宫颈管支撑臂，所述宫腔环和宫颈管支撑臂内设有药液通道，所述宫腔环表面形成有与药液通道连通的施药口，所述宫颈管支撑臂底部连接有注药管，注药管与药液通道连通。虽然该宫腔支架可以对宫腔内部进行进行药物注入，但是该宫腔支架采用的是上部闭合的宫腔环结构，手术前需要穿过宫颈将宫腔支架放入宫腔内，但是由于宫腔环整体面积过大，不易放置，放置时会过度扩张宫颈，易对宫颈造成伤害，而现有技术中的宫腔支架大多都是采用顶部闭合的环状结构，放置时，即使采用外力进行加紧宫腔支架，但是由于宫腔支架顶部环状的固有宽度，很难减少宫腔支架的面积，从而导致宫腔支架不易放置，放置时通过宫颈硬推入宫腔内，对宫颈造成较大伤害。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题在于：由于宫腔支架顶部环状的固有宽度，很难减少宫腔支架的面积，从而导致宫腔支架不易放置，放置时通过宫颈硬推入宫腔内，对宫颈造成较大伤害的情况，提供一种防粘连的无张力宫腔适型屏障。

本实用新型通过以下技术手段实现解决上述技术问题的：

一种防粘连的无张力宫腔适型屏障，包括宫腔支架和隔膜，所述宫腔支架包括第一支架和第二支架，所述第一支架和所述第二支架呈宫型设置，所述第一支架和所述第二支架底端连接，顶端设有间隙，不相连接，所述隔膜填充设置在所述第一支架和所述第二支架之间；

所述第一支架和第二支架均为弹性支架。