[实用新型]一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架

说明书

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。本实用新型的支架覆膜，由于采用的局部加密的方式，使得支架和覆膜的缝合处形成的孔洞较小，不易发生渗血。

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，特别涉及一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架。

背景技术

覆膜支架，又称为带膜支架，由支架与薄层的覆膜共同组成，指裸管状支架内面或外面部分或完全覆盖膜性材料的人工体内移植物；利用支架的支撑功能，将覆膜固定于病变两端正常血管壁，使得血流走行于覆膜内，与瘤腔隔绝。覆膜支架既保留了裸支架的支撑功能，又具有膜性材料的特性，将内膜破口与血流隔绝，假腔血栓化，从而实现治疗病变血管的作用。

目前，用于临床的主动脉覆膜支架的覆膜材料，主要采用ePTFE的夹心设计(即内外层采用ePTFE，中间包覆住裸支架)和PET在外层包覆住裸支架的设计。ePTFE材料制成的血管支架，存在诸多缺点，由于覆膜材料ePTFE比较光滑，细胞不易攀附生长，很难完全内皮化，有可能增加迟发血栓风险。并且，由于采用双层管状支架与ePTFE的夹心设计，其柔顺性与通过性均较差，当病变附近血管存在严重钙化、严重扭曲或已置入支架时，往往很难将带膜支架送至病变部位。另外，ePTFE不适合于缝合，和裸支架粘结牢度需要增强。

PET覆膜支架，由于PET覆膜是一种纺织材料，有一定的孔隙率，植入人体后，易于细胞攀附形成内皮化，且适合于缝合加工。覆膜与支架之间采用缝合的方式连接，连接牢度较强，但PET膜较硬。为了减少PET膜的硬度，且易于压缩装入输送器中，往往通过改变它的厚度来实现。厚度降低，又会引起新的问题。例如，覆膜的耐磨性。现有技术通过增强局部耐久的方式，能增加局部耐磨性，但PET膜在缝合的过程中，缝针穿过覆膜后，更易形成针孔直径大小的孔洞，缝合处越多，孔洞越多，植入人体后，孔洞处会造成更多的渗血，目前还没有专利文献对覆膜支架降低缝合处渗血做过设计改进。

实用新型内容

为了克服上述缺陷，本实用新型的目的是提供一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，以解决现有技术中，PET覆膜在与裸支架缝合过程中，缝合处针孔大造成渗血过大的问题。

为了实现上述实用新型目的，本实用新型采用的技术方案为：

一种能减少缝合处渗血的血管覆膜支架，包括裸支架和包覆其表面的血管支架覆膜，所述血管支架覆膜包括缝合处和非缝合处，所述裸支架和血管支架覆膜之间通过缝合处连接；所述非缝合处为血管支架覆膜缝合处以外的部分；所述裸支架为管状结构，包括多个支撑架，所述支撑架为折线形的金属丝首尾连接而成；所述缝合处包括多个缝合点，所述缝合点的位置位于支撑架的各个折线的顶点和中点。

进一步的，非缝合处的纱线捻度高于缝合处的纱线捻度。

进一步的，所述的血管支架覆膜厚度在0.09mm～0.13mm之间。

进一步的，单个缝合点面积在1mm²～2.0mm²之间。

进一步的，所述血管支架覆膜采用经纬纱线交织形成平纹结构，经纬纱线均采用PET长丝。

进一步的，非缝合处的经纱密度是160-180ends/inch，纬纱密度是130-150picks/inch。

进一步的，缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径。

进一步的，所述缝合处的覆膜直径大于非缝合处的覆膜直径3％～5％。