[实用新型]房间隔造口器

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种房间隔造口器。房间隔造口器包括控制件、切割头以及外鞘管；切割头的一端连接在控制件的一端，控制件带动切割头沿着外鞘管的轴向运动；切割头包括多个切割件，多个切割件的一端与控制件连接，切割件由弹性金属材料制成，切割件的至少一个侧面设置有刃部。本实用新型提供的房间隔造口器，通过将切割头设置成由弹性金属材料制成的形式，并将切割头与控制件连接，通过切割头自身的弹性力以及外鞘管对切割头的限制进而能够完成切割头开闭尺寸的调整，使得医护人员能够方便地使用该房间隔造口器完成造口，操作简便，结构简单、安全可靠。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别是涉及一种房间隔造口器。

背景技术

心力衰竭(简称心衰)，是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征，其主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限)，以及液体潴留(肺淤血和外周水肿)。心衰为各种心脏疾病的严重和终末阶段，发病率高，是当今最严重的心血管病之一。根据心力衰竭发生的部位可分为左心、右心和全心衰竭。

房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。

传统的房间隔造口方法，一种是进行房间隔穿刺，再行球囊扩张，对房间隔造口。在造口后心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，并分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。

另外一种造口方法，包括切割装置及抓取装置，器械在对组织进行造口时，抓取装置先对所需要切割的部分组织进行定位并抓取；然后由切割装置通过机械或高频电刀对抓取装置所抓取的部分组织进行切割，切割下来的部分组织被抓取装置带出体外，从而形成造口。

上述两种技术都存在缺陷。第一种方法，用心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内膜增生，可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。第二种方式，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在手术中抓取装置发生松动或在术后回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。

实用新型内容

(一)要解决的技术问题

本实用新型的目的是提供一种房间隔造口器以解决现有技术中造口器的结构复杂、操作困难的问题。

(二)技术方案

为了解决上述技术问题，本实用新型提供一种房间隔造口器。房间隔造口器包括控制件、切割头以及外鞘管；所述切割头的一端连接在所述控制件的一端，所述控制件带动所述切割头沿着所述外鞘管的轴向运动；所述切割头包括多个切割件，多个所述切割件的一端与所述控制件连接，所述切割件由弹性金属材料制成，所述切割件的至少一个侧面设置有刃部。

进一步地，多个所述切割件的另一端彼此独立或相互连接，或者多个所述切割件的另一端通过支撑件连接。

进一步地，多个所述切割件沿着所述控制件的径向间隔地设置。

进一步地，切割件的数量至少为3个，且三个所述切割件沿着所述控制件的径向间隔相等的设置。

进一步地，在所述切割件的另一端与所述支撑件之间还设置有保护端。

进一步地，在所述切割件与所述控制件之间还连接有套筒，多个切割件的一端连接在所述套筒上。

进一步地，所述切割件沿其轴向长度的取值范围为0.25厘米至1厘米。