[实用新型]一种双球囊导管

说明书

本申请的一种双球囊导管，具有以下有益效果：(1)本申请避免了对药物涂层的依赖，可以适用于各种药物溶液，包括纯药物溶液，含聚合物载体药物溶液，且药物溶液浓度不限。(2)本申请是局部给药并释放药物至血管壁上，可控制高浓度药物，促进血管吸收更多药物。(3)本申请采用双球囊联合药物控释解决对药物涂层的依赖，可控制作用于局部的药物药量，且避免多余的药物流向远端，且无脱落涂层，减少血栓形成。

技术领域

本申请涉及一种双球囊导管，尤其涉及一种用于治疗血管疾病的可控药物释放的双球囊导管。

背景技术

近年来，随着神经影像学、导管技术和材料、计算机等科学的迅速发展，血管内介入技术在治疗血管病方面日臻成熟，以其微创、安全、有效等特点受到医生与患者的肯定，目前已成为血管病的重要治疗方法之一。

在介入治疗方式中，需要用到球囊导管，球囊导管是一种血管内成形术的工具，通过导丝和指引导管将球囊送入动脉粥样硬化和狭窄的部位，用压力扩张球囊，使斑块裂解，扩张血管，改善血液流动，是近年来心血管病治疗的一项十分有效的新技术。但是，在血管内成形术后有30～40％的病人，由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增生以及扩张的血管缺乏支持而使血管再狭窄。在此基础上，血管支架治疗技术应运而生。这种技术是在球囊外面装上网状的金属支架，通过球囊导管将支架管送至病变部位，扩张球囊后将支架永久地嵌入患者冠状动脉内膜，但是仍然有约10-20％病人的血管会由于人体的免疫反应引起平滑肌增生而产生支架扩张后的血管再狭窄。由于支架已永久地嵌入患者冠状动脉内膜，要取出已植入支架，进行再次支架植入已不可能。为解决支架植入后所引起的血管狭窄，载药支架迅速成为近年来心血管支架植入治疗技术的主要手段。由于在金属支架表面涂覆了一层抑制平滑肌生长药物，患者术后再狭窄率可降至5％以下。但是与普通不载药的裸支架相比，载药支架十分昂贵而且由于载药涂层上高分子材料的影响，一些患者会产生血栓而导致严重的不良反应。

为了解决上述问题，带有药物涂层的球囊导管应运而生。此种球囊导管是在球囊的外表面涂覆具有治疗作用的药物，即在球囊的外壁形成药物涂层。当球囊到达血管内的病变部位后，球囊通过扩张使其表面的药物涂层与血管内壁接触。药物释放并作用病变部位，从而达到治疗预防血管内再狭窄的目的。该方式即使病人的血管会再变窄堵塞，也可以再次通载药球囊导管进行二次治疗。

虽然药物涂层球囊导管具有积极的治疗效果，但是使用者在实际操作过程中发现：表面喷涂有药物的球囊进入血管内的过程中，球囊表面药物由于与血管内壁产生摩擦，会造成药物脱落，使药物球囊不能很好地将药物完全送达到病变部位。如何将药物尽可能多的涂覆到球囊的外表面以及球囊外表面的载药物在通过导管将球囊送入病变部位的过程中如何保持药物不被血管中的血液冲洗损失，成为该技术的难题，目前还没有较好的解决方法。

实用新型内容

本申请要解决的技术问题是提供一种双球囊导管。

为了解决上述技术问题，本申请提供了一种双球囊导管，包括内管、外管、进给管、近端球囊、远端球囊、进药导管座和球囊充泄压导管座，所述的外管位于所述的进给管内，所述的外管的远端从所述的进给管的远端伸出，所述的外管的近端连接至所述的球囊充泄压导管座，所述的球囊充泄压导管座的充泄压口与所述的外管的内腔相连通，所述的进给管的近端连接至所述的进药导管座，所述的进药导管座的进药口与进给管和外管之间的间隙相连通；所述的内管位于所述的外管内，所述的内管的远端从外管的远端伸出，所述的内管的近端穿过所述的外管和进给管的侧壁形成与外部连通的RX口，所述的 RX口用于供导丝通过，所述的近端球囊的近端和远端连接在进给管的外壁上，所述的内管与外管之间的间隙与所述的近端球囊内腔之间通过一近端球囊充泄压孔相连通，所述的远端球囊的近端与所述的外管的远端相连接，所述的远端球囊的远端连接在所述的内管的外壁上，所述的进给管的管壁上开设有药液进给孔，所述的药液进给孔位于所述的近端球囊和远端球囊之间。

优选地，所述的内管上设有第一显影环和第二显影环，所述的第一显影环位于所述的远端球囊内，所述的第二显影环位于所述的近端球囊内。