[实用新型]一种球囊保护套

说明书

本实用新型公开一种球囊保护套，包括内管、外管，内管适配球囊，外管套装在内管外周；内管侧壁设置有裂缝，裂缝贯穿内管侧壁，裂缝在内管轴向上的长度等于内管长度，内管内壁为光滑结构；外管收缩包覆在内管外周，外管内壁为光滑结构，内管为弹性材料，内管处于约束状态下，裂缝闭合，内管呈完整管状，内管包覆在球囊表面，内管处于自然状态下，内管和球囊间隙配合；外管收缩包覆在内管外周使内管处于约束状态。本实用新型可以减少球囊表面涂覆药物的损失，保护球囊表面，方便术中使用。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊保护套。

背景技术

心脑血管疾病和外周血管疾病是全球发病率最高的疾病，而药物洗脱球囊导管介入治疗已成为最常用治疗方式，而药物洗脱球囊在包装过程中需要保护管对球囊进行保护，防止球囊被划坏、粘连异物或保持球囊的记忆性能，使其折叠完全。目前，主要采用保护套对球囊进行保护，但是球囊保护套在套上和取下的同时会因为摩擦导致涂覆药物的损失，这种损失通常是不可控的，会对工艺的稳定性造成影响，从而导致药物洗脱球囊在进入人体后，其表面的药物不足于达到治疗效果，从而降低治疗疗效，同时，保护套与球囊摩擦也是一种损伤，可能导致球囊被破坏，从而可能造成医疗事故。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种球囊保护套，可以减少球囊表面涂覆药物的损失，保护球囊表面，方便术中使用。

为达到上述目的，本实用新型是采用以下技术方案实现的：

本实用新型公开一种球囊保护套，包括内管、外管，内管适配球囊，外管套装在内管外周；

内管侧壁设置有裂缝，裂缝贯穿内管侧壁，裂缝在内管轴向上的长度等于内管长度，内管内壁为光滑结构，内管为弹性材料，

内管处于约束状态下，裂缝闭合，内管呈完整管状，内管包覆在球囊表面，内管处于自然状态下，内管和球囊间隙配合；

外管收缩包覆在内管外周使内管处于约束状态，外管内壁为光滑结构。

优选的，外管侧壁包括易撕部，易撕部呈条状，易撕部长度方向平行于外管轴向，易撕部的两条长边分别薄弱连接外管侧壁。

优选的，外管为热缩管，或者外管为塑性材料。

优选的，内管长度为球囊长度的1.1～1.5倍，内管直径为2～9mm，外管长度为内管长度的1.1～1.5倍，外管直径为内管直径的1.1～1.5倍。

优选的，裂缝为“S”型。

优选的，内管处于约束状态下，裂缝两边搭接闭合。

优选的，内管两端内壁边沿为倒角结构。

本实用新型还公开了上述的球囊保护套的安装方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将球囊折叠后套装在钢针上；

b、使用扩张装置扩开裂缝后将内管套装在球囊上，松开扩张装置；

c、将外管套装在内管外周；

d、收缩塑型外管，使外管包覆内管，使得内管处于约束状态。

优选的，步骤d中，外管为热缩管，加热即可满足外管的收缩包装功能。

优选的，步骤d中，外管为塑性材料，使用机械加压对外管进行塑形满足外管的收缩包装功能。

本实用新型的有益效果：

1、本实用新型具有内管和外管，由于其内管设计为开口的结构，在球囊插入的过程中，可以避免药物涂层在传统工艺中的药量因摩擦而导致的药物损失。

2、本实用新型的外管设计为收缩管套在内管外，可以有效避免内管开口部位的杂质进入。