[实用新型]一种带有遮光层的包装容器

说明书

本实用新型公开了一种带有遮光层的包装容器，包括袋体和组合盖，所述袋体包括前、后两面袋体膜，袋体边缘采用实焊将袋体膜拼接密封，袋体中部设置有分隔部将袋体分为第一腔室和第二腔室，所述第二腔室的前后两面覆盖有遮光层，所述遮光层的左、右边缘及下边缘与袋体膜实焊连接；所述遮光层包括前遮光层及后遮光层，所述前遮光层及后遮光层的上边缘分别与袋体膜弱焊连接，前面袋体膜与前遮光层的弱焊热合强度小于后面袋体膜与后遮光层的弱焊热合强度。通过在第二腔室前后两面覆盖遮光层，对光敏性较强的药剂进行有效保护，同时对氧气、二氧化碳或者水分起到隔绝的效果。

技术领域

本实用新型涉及注射剂包装领域，尤其涉及一种带有遮光层的包装容器。

背景技术

注射剂是药物制成的供注入体内的无菌溶液，其作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影响，没有首过效应，可发挥全身或局部定位作用，适用于不宜口服药物和不能口服药物的病人。最常见的注射剂为溶液形式，生产工艺一般包括配制溶液、灌装、灭菌及质量检验。一些药物在临床上需要以注射剂的形式及时给与患者，迅速发挥其药理作用，如对于重症患者、昏迷病人或口服药物生物利用度低的群体。但注射剂因其本身的理化性质不适宜制备成水溶液，如湿热稳定性差，在水溶液中容易降解从而产生大量有关物质，如果注入人体可能产生严重的不良反应，造成注射剂临床使用的重大安全隐患，因此不适合配制成液体剂型长期储存。

临床上需要使用这类药物进行注射时，常常采用现配现用的方法，即在临床注射使用药物之前将不含水溶剂药物溶解在合适的水溶剂中，稀释到药品所需浓度，然后立即进行注射给药。这个注射药品的配制过程须严格遵守无菌操作指南，在规定的无菌配液环境中进行无菌操作，所有的玻璃瓶、安瓿、输液瓶或输液袋、以及注射器等配液各环节所用到医疗包装和器械均需经过严格的灭菌处理，配液人员也要注意消毒和必要的防护，以保证注射药品的注入体内时是无菌的，保障患者用药的安全性和有效性。此类药物配制操作繁琐，给医护人员造成一定的工作负担，且存在注射剂配制染菌的风险，患者注射用药的安全性存在隐患。

采用包含分隔腔室的注射剂包装容器可在一定程度上解决上述问题。将药物水性溶剂以及与药物物理化学相容性不好的其它组分分别储存在同一注射剂包装的不同腔室中，腔室之间互相隔离，不同腔室中的组分在临床使用前的长期储存或运输期过程中能够完全分开，药物不会接触水性溶剂或其他不相容组分而产生降解或变质。相邻腔室之间在特定条件下可以贯通，如施以一定方向的挤压外力，或沿腔室间纵隔密封条撕开分隔面。临床应用时将注射剂包装容器的各个腔室贯通，挤压振摇容器使药物各组分溶解并混合均匀，观察配制后的药品符合药品说明书的配制要求后即可给病人进行注射。使用这种多腔室的注射剂包装容器进行药品临用前配制，无需额外的注射器或输液袋等医疗器械，药物即可方便安全地被溶解稀释，且配制过程完全在包装内进行，不存在染菌风险，保证了配药环节的无菌安全，方便医护人员操作。

虽然这种包装容器对于保持药物稳定性和方便配制药品具有突出的优点，但其多个可打开的腔室设计限制了可以使用的包装材料，如玻璃等不透气、不透水且可遮光的材料无法应用。因此，有些对光照、氧气、二氧化碳或水分特别敏感的药物，即使与水性溶剂分腔室隔离包装，从出厂到临床使用期间也可能因气体和/或水分透过包装与药物发生反应引起药物变潮降解、氧化变质，尤其是光照可能导致药物有关物质增加，引起临床用药的安全性和有效性风险。

发明内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型的目的在于提供一种带有遮光层的包装容器，该包装容器能够降低注射药物的质量风险，保证患者的用药安全。

为实现上述目的，本实用新型技术方案如下：