[实用新型]一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置

说明书

本实用新型提供了一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置，其能解决细胞培养效果、质量不佳等技术问题。一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置，其包括机架外壳，机架外壳上安装有细胞培养反应机构，其特征在于：细胞培养反应机构包括加热槽、培养罐、外罩、第一气体输送单元、第二气体输送单元、气体检测单元、培养基检测单元和气体混合单元，培养罐可拆卸地安装于加热槽内，外罩扣合于加热槽上，第一气体输送单元用于向外罩内提供所需的细胞培养气体，第二气体输送单元用于将外罩内的所需的细胞培养气体输送至罐体内，气体检测单元用于检测外罩内的气体浓度，培养基检测单元用于检测培养罐内的气体浓度。

技术领域

本实用新型涉及细胞免疫治疗领域，具体涉及一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置。

背景技术

近年来免疫细胞治疗技术等在内的多种细胞技术的研究取得了飞速的发展。2017年下半年，美国FDA先后批准两款CAR-T疗法上市，标志着人类在细胞治疗领域取得了重大突破。当前，我国细胞免疫治疗的发展也进入了快车道。2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）》并发布试行，迫切需要把握免疫细胞治疗技术的发展机遇，在标准化T细胞培养装置领域占据制高点，推进我国生物医药产业创新驱动发展进程。

但细胞免疫治疗与传统药物的开发模式是不同的，细胞免疫治疗是个性化的治疗，细胞药物是一种活的成分，因此实现CAR-T回输细胞产品的标准化，做到细胞药效和风险可控，也就是实现T细胞生产的质量稳定是一个关键技术难题。实用新型专利CN201821602804.9公开了一种细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置，其能实现基因改造T细胞生产全流程，即自单核细胞培养、单核细胞——T细胞筛选分离、T细胞的激活、T细胞的转导、T细胞培养、病毒——T细胞筛选分离至检测、收集全流程的机械化操作，但是我们发现实际使用过程中存在以下技术问题：

（1）细胞培养效果、质量不佳，主要原因为，a、传统培养箱当内部气体浓度发生变化时，是迅速充入的高浓度气体，这部分高浓度气体在未混合均匀的情况下，就可能直接扩散至罐体内，导致罐体内气体浓度过冲（即过高），不利于细胞生长，b、传统培养箱是根据箱体内部的气体浓度变化补充气体的，由于箱体内部体积较大，不同位点浓度可能存在不一致情况，而且箱体内部环境与罐体内部环境有存在差异，故其气体调节难以满足细胞培养真实所需；

（2）初次从人体采集的目标细胞在采集量少的情况下，无法直接导入细胞培养反应器内进行培养，需要在细胞培养装置上额外增设一个小规模的反应器以及配套相应的输送泵、管路，以实现目标细胞的扩增，或者，在基因改造细胞培养装置外部，先进行扩增培养后再导入反应器内进行培养，前者方法增加了基因改造细胞培养装置整体的制造成本，后者方法增加了染菌的风险。

实用新型内容

本实用新型提供了一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置，其能解决上述技术问题。

其技术方案是这样的，一种新型细胞免疫治疗临床应用的基因改造T细胞培养装置，其包括机架外壳，所述机架外壳上安装有细胞培养反应机构，其特征在于：

所述细胞培养反应机构包括加热槽、培养罐、外罩、第一气体输送单元、第二气体输送单元、气体检测单元、培养基检测单元和气体混合单元，所述加热槽设置于所述机架外壳的底部，所述培养罐可拆卸地安装于所述加热槽内，所述外罩扣合于所述加热槽上，所述第一气体输送单元用于向所述外罩内提供所需的细胞培养气体，所述第二气体输送单元用于将所述外罩内的所需的细胞培养气体输送至罐体内，所述气体检测单元用于检测外罩内的气体浓度，所述气体混合单元用于将外罩内的气体混合均匀，所述培养基检测单元用于检测培养罐内培养基的酸碱度与氧气浓度；

所述培养罐安装有搅拌器，所述培养罐的内腔的下部为自上而下渐缩的锥形结构，所述搅拌器于所述内腔的下部和上部分别设置有搅拌叶片。