[实用新型]一种旋后型胀管结构柄的骨干假体

说明书

本实用新型涉及一种旋后型胀管结构柄的骨干假体，两个膨胀螺栓的盲孔Ⅰ中分别设置一个防旋柱塞，一个膨胀螺栓圆柱体端通过近端部件柄部Ⅰ的膨胀孔Ⅰ设置在柄部Ⅰ的螺纹孔Ⅰ中，膨胀螺栓的圆台体置于膨胀孔Ⅰ外，逆时针旋转后退膨胀螺栓，膨胀螺栓的圆台体开始进入柄部Ⅰ的膨胀孔Ⅰ中，并将4个叶片Ⅰ胀开；另一个膨胀螺栓圆柱体端通过远端部件柄部Ⅱ的膨胀孔Ⅱ设置在柄部Ⅱ的螺纹孔Ⅱ中，膨胀螺栓圆台体置于膨胀孔Ⅱ外，逆时针旋转后退膨胀螺栓，膨胀螺栓的圆台体开始进入柄部Ⅱ的膨胀孔Ⅱ中，并将4个叶片Ⅱ胀开；近端部件与远端部件固定在一起。特点是，本骨干假体可以承受较大的牵拉、旋转载荷，实现三维稳定，有效的防止假体的移动或脱位。

技术领域

本实用新型涉及一种旋后型胀管结构柄的骨干假体，通过胀管结构柄可快速提高假体柄部与骨壁的压力和摩擦力，达到假体柄与长骨髓腔的紧密接触，可有效对抗假体的旋转和牵拉，从而实现假体的早期和中长期三维稳定。

背景技术

随着关节和骨干假体在设计、材料、制造及手术技术等方面的日渐成熟，假体置入治疗在临床治疗中的应用越来越多。人工假体常见的应用领域包括：关节终末期疾病、老年性骨折、骨肿瘤切除后骨缺损和严重的骨折创伤性疾病等等。伴随着假体数量的增加和假体生存率的提高，各种假体的缺陷和并发症也逐渐显现。近年来，人们不断尝试改进假体设计以求获得更好的治疗效果。假体柄是很多关节假体和骨干假体的重要组成部分。假体柄的结构和固定方式关系到手术方式、术后假体稳定性、假体松动风险等多个方面，假体柄的设计是假体设计的重要方面。

目前临床中使用的人工假体柄依据固定方式的不同主要分为两大类：骨水泥固定型和生物固定型。这两种假体柄的优缺点并不相同。

（1）、骨水泥固定型假体柄：术中需将骨干髓腔内注入骨水泥，然后插入人工假体柄，待骨水泥固化后，骨水泥与骨小梁之间形成微锁定，假体就可得到较好的稳定性，术后短期即可恢复肢体功能。其不足之处为：骨水泥硬化速度较快，术中难以精确调整柄的位置和力线。远期假体失效率和松动率较高，文献报道术后的假体松动发生率可高达30.6%～42.7%。并且骨水泥固定方式存在发生骨水泥病的风险，即骨水泥置入后引起的包括低血压、低氧血症、心律失常、心肌梗死、出血、哮喘发作等一系列临床症状，据文献报道骨水泥型全髋关节置换手术中心跳骤停发生率为0.5%～10%，致死率为0.6%～1.0%。

（2）、生物固定型假体柄：人工假体柄的表面是粗糙面，本身具有良好的骨诱导性及骨整合性，通过诱导假体柄表面的骨生长实现柄与骨壁的牢固结合，能有效的提高假体的中、远期稳定性，延长假体寿命，减低假体相关的机械性并发症。生物固定型假体柄手术基本过程：首先在切除部分骨骼后，使用扩髓装置（扩髓钻）对骨干髓腔扩大髓腔，扩髓后将假体柄插入骨髓腔内，使用锤子轻轻敲击柄，使假体柄在骨髓腔内达到紧密压配的效果。这种采用诱导假体柄表面骨生长的生物固定方式能有效地提高假体中、远期稳定性，延长假体寿命，减低假体松动、脱位、假体周围骨溶解及骨折等机械性并发症的发生，同时避免骨水泥病的发生。其不足之处为：骨干不同部位的骨髓腔多为直径不同的不规则几何形状，由于人体的差异，假体柄与髓腔内径常常存在一定的差异性，难以完全匹配。单纯的生物固定型假体柄常常仅能实现单个部位、单个平面的相对稳定，难以实现多个部位、多个平面的稳定。术中扩髓和敲击假体柄的力度和安全性全凭术者经验，不可知，不可控。若扩髓和敲击假体柄的力度小，无法达到紧密压配的效果，若力度增大则会明显增加骨折劈裂的风险。由于生物型假体柄表面的骨长入需要一定的时间，生物固定型假体术后短期稳定性差。患者肢体制动时间长严重影响患者的术后早期负重和康复训练，还易导致关节僵硬、肌力下降、深静脉血栓、褥疮、呼吸及泌尿系感染。

目前针对生物固定型假体柄早期稳定性较差的缺点，有些假体做出了改进，主要是通过增加钢板、螺钉结构来达到假体的早期稳定。但是这些假体仍然存在较多缺陷和相关的并发症：手术显露区域增加、创伤增加、螺钉置入困难、手术难度及手术时间增加、置入的假体柄与髓腔难以匹配，假体柄力线难以调整、术后应力集中、钢板螺钉断裂风险高等缺点。