[实用新型]经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置

说明书

本实用新型提出一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管和穿设于跨瓣造影导管内的跨瓣导丝；所述跨瓣造影导管包括钢丝网编织的导管本体、固设于导管本体头端的圆弧形尖端、固套于导管本体尾端外壁的应变释放套管和固设于应变释放套管尾端的接头；跨瓣导丝包括导丝本体和固设于导丝本体头端轴面的三个环形分叉，三个环形分以导丝本体头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。采用经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣系统辅助的TAVR手术，可减少术者对经验性操作的依赖性，对于初学者而言，可使初学的术者尽快掌握TAVR手术，对资深的TAVR术者而言，可减少手术时间，简化手术操作，提高手术成功率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器材技术领域，具体涉及一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置。

背景技术

主动脉瓣狭窄(Aortic Stenosis,AS)是一种进展性的瓣膜性心脏病，主要由风湿热的后遗症、先天性主动脉瓣结构异常或老年性主动脉瓣钙化所致。患者在代偿期可无症状，瓣口重度狭窄的病人大多有倦怠、呼吸困难(劳力性或阵发性)、心绞痛、眩晕或晕厥，甚至突然死亡。主动脉瓣狭窄发病率随着年龄的增长而增加，一旦出现临床症状，预后极差。在≥65岁的人群中，AS发病率约为2％，在≥85岁人群中，AS发病率约为4％。外科开胸手术行主动脉瓣膜置换术(Surgical Aortic Valve Replacement,SAVR)为重度AS的有效治疗，由于高龄、体质虚弱或其他因素等导致约1/3的患者不能接受SAVR手术。

经导管主动脉瓣膜置换术(Transcather Aortic Valve Replacement,TAVR)采用心脏介入导管微创技术，行人工介入心脏瓣膜置换，具有不开胸、风险低、操作简便、创伤小、恢复快和并发症少等优势，特别适合于存在外科手术禁忌症或是外科手术高危的患者。目前各大省级医院心脏科均在积极的开展TAVR手术，TAVR手术对术者的术中操作具有较高的要求。

TAVR术中导引钢丝跨过狭窄的主动脉瓣并不是一项简单的操作，有时需要反复尝试，大大增加了手术时间，还有可能因此导致一些手术并发症，进而影响了手术成功率，目前导丝跨瓣的操作多是依靠术者的经验性操作，具有较高的技术要求。

TAVR手术中，由于瓣叶和主动脉根部的解剖结构特点的差异，部分患者可能会在术中导丝跨过狭窄的主动脉瓣膜时遇到一定的操作困难，这需要术者具备扎实丰富的心脏科介入手术的经验。当主动脉瓣面积严重狭小(＜0.3cm2)、瓣叶冗长或是瓣叶位置较高时，TAVR术中导丝跨瓣会遇到极大的困难，这时术者的介入手术经验显得尤为重要，以应对术中出现的难题。由于部分TAVR术者是初学者或是心脏外科医生，结构性心脏病介入手术的经验较少，如果术中遇到导引导丝跨瓣困难，可能会影响手术的成功率。

有鉴于此，特提出本实用新型。

发明内容

针对现有中存在的问题，本实用新型提供一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，其适用于TAVR术中导引导丝跨瓣困难时的情况，根据术者的需求，满足TAVR术中导丝快速跨瓣的需求。

具体方案如下所述：

一种经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，包括跨瓣造影导管和穿设于跨瓣造影导管内的跨瓣导丝；所述跨瓣造影导管包括钢丝网编织的导管本体、固设于导管本体头端的圆弧形尖端、固套于导管本体尾端外壁的应变释放套管和固设于应变释放套管尾端的接头；跨瓣导丝包括导丝本体和固设于导丝本体头端轴面的三个环形分叉，三个环形分以导丝本体头端轴面为基准面相互呈120°且围成喇叭形结构体。

本实用新型提供的经导管主动脉瓣膜置换术手术跨瓣辅助装置，当TAVR手术遇到跨瓣困难时，可使用本实用新型的经导管主动脉瓣膜置换术(TAVR)手术跨瓣辅助装置，先将跨瓣造影导管放置到主动脉窦内，当跨瓣导丝跨过狭窄的主动脉瓣膜时，替换成手术需要使用的导引导丝，撤换跨瓣导丝，进行后续手术步骤。