[实用新型]瓣膜缝线器及瓣膜修复缝线装置

说明书

本申请公开一种瓣膜缝线器，用于植入人工腱索，包括夹持组件、插针组件及引线器；夹持组件包括近端夹头、夹头推管与远端夹头，夹头推管活动穿设于近端夹头内并固定连接远端夹头，夹头推管带动远端夹头相对近端夹头运动，以夹持或放松瓣膜；插针组件活动穿设于近端夹头内并连接容纳于近端夹头内的人工腱索，引线器活动穿设于夹头推管及远端夹头内，插针组件用于牵引人工腱索自心房侧向心室侧穿刺瓣膜并穿入引线器，引线器用于束缚人工腱索以牵引人工腱索进入夹头推管并朝近端方向回撤，使得人工腱索的部分被限位于瓣膜靠近心房的一侧，从而人工腱索从心室侧穿出，能够沿心室侧延伸。本申请还公开一种包括上述瓣膜缝线器的瓣膜修复缝线装置。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜缝线器及瓣膜修复缝线装置。

背景技术

请参阅图1，左心房(如图1所示LA)和左心室(如图1所示LV)之间由二尖瓣(如图 1所示MV)隔开，右心房(如图1所示RA)和右心室(如图1所示RV)由三尖瓣(如图1 所示TV)隔开，三尖瓣及二尖瓣使血液只能由心房流入心室，而不能倒流。正常健康的二尖瓣及三尖瓣均具有多根腱索(如图1所示CT)。以二尖瓣为例，二尖瓣的瓣膜分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣膜不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣流向主动脉。若腱索出现病变或断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣膜脱入左心房，造成血液返流。腱索出现病变或者腱索断裂后均不能自行修复，即使少数腱索断裂，也可使其它腱索张力增高而发生新的腱索断裂。二尖瓣腱索断裂典型表现为急性重症喘气、呼吸困难等左心衰竭、肺水肿表现，部分呈渐进性慢性心力衰竭。

现有一种微创介入式的人工腱索的器械，其中，人工腱索连接套筒并置于远端夹头内，器械经心尖推进至左心室与左心房，远端夹头与近端夹头夹持瓣膜时，远端夹头位于心房侧，近端夹头位于心室侧，插针自近端夹头伸出穿过瓣膜并与位于远端夹头内的人工腱索固定连接，插针随即后撤并带动人工腱索及垫片依次穿过瓣膜回撤。垫片会接触瓣膜靠近心房侧的表面，即垫片位于心房侧，人工腱索在心室侧延伸，最后将人工腱索远离瓣膜的一端固定至心室壁或乳头肌上。

但是，若将这种结构形式的器械用于经导管途径的心脏瓣膜修复，即让该器械通过下腔静脉或上腔静脉依次进入心房与心室，由于夹持瓣膜后，远端夹头位于心室侧，近端夹头位于心房侧，最终垫片位于心室侧，人工腱索从瓣膜的心房侧穿出并沿心房侧延伸，人工腱索远离瓣膜的一端远离心室壁或乳头肌，从而不能实施人工腱索植入，实现不了瓣膜修复的功能。

实用新型内容

为了解决前述问题，本申请提供一种用于植入人工腱索的瓣膜缝线器和瓣膜修复缝线装置，在经导管途径进行心脏瓣膜修复时，使人工腱索从瓣膜靠近心室的一侧穿出并沿心室侧延伸，实现人工腱索的植入。

第一方面，本申请提供一种瓣膜缝线器，用于植入人工腱索，包括夹持组件、插针组件及引线器；所述夹持组件包括近端夹头、夹头推管与远端夹头，所述夹头推管活动穿设于所述近端夹头内并固定连接所述远端夹头，所述夹头推管用于带动所述远端夹头相对所述近端夹头运动，以夹持或放松瓣膜；所述插针组件活动穿设于所述近端夹头内并连接容纳于所述近端夹头内的所述人工腱索，所述引线器活动穿设于所述夹头推管及所述远端夹头内，所述插针组件用于牵引所述人工腱索自心房侧向心室侧穿刺瓣膜并穿入所述引线器，所述引线器用于束缚所述人工腱索并牵引所述人工腱索进入所述夹头推管并朝近端方向回撤，以使得所述人工腱索的部分被限位于所述瓣膜靠近心房的一侧。

第二方面，本申请还提供一种瓣膜修复缝线装置，包括上述的瓣膜缝线器及操作主体，所述操作主体上设置插针控制件、引线控制件及夹头控制件，所述插针控制件与所述插针组件的近端连接以控制所述插针组件沿轴向移动，所述引线控制件与所述引线器的近端连接以控制所述引线器沿轴向移动，所述夹头控制件与所述夹头推管的近端连接以控制所述夹头推管沿轴向移动。