[实用新型]一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管

说明书

本实用新型公开一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，环状可塑管的前端开设预留孔；通过环状可塑管和柱状球囊的设计，在注入冷却介质后以较小的损伤和较高的贴合度进行消融，同时根据设计的回流循环将注入的冷却介质回流排出以增加消融效果，不需要阻断血流，同时在球囊工作端的前端预留孔的设计可以检测肺动脉压力，其结构设计合理、方便实用，适合医疗机构推广应用。

技术领域

本实用新型涉及肺动脉高压治疗器械技术领域，具体的涉及一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管。

背景技术

肺动脉高压是一类主要累及肺小动脉的血管病变，肺动脉压力进行性升高，导致患者心肺循环血流动力学改变、肺动脉血管重构、右心肥大、功能衰竭为其主要特征。肺动脉高压诊断的金标准为海平面状态下、静息时右心导管测量平均肺动脉压≥25mmHg，同时肺小动脉楔压≤15mmHg及肺血管阻力3Wood单位。实验数据证明肺动脉高压与肺动脉内交感神经兴奋性增高及压力感受器异常活跃有关，阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，将成为治疗肺动脉高压的突破性技术。

目前，传统射频消融治疗是释放射频电流，使活体中组织离子随电流变化的方向振动，从而使电极周围有电流作用的组织离子相互摩擦产生热量，而导致组织的凝固性坏死。冷冻消融是近年来应用于心房颤动治疗的一种新技术，该技术利用液态氧化亚氮气化瞬间大量吸收热量的原理，可使与冷冻球囊接触细胞组织温度最低下降至-80℃，使细胞组织产生不可逆性的损伤，后期被纤维组织替代。

阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，但是，现有肺动脉射频消融导管存在以下弊端：1)射频消融的方式存在血管内膜损伤较大、导管接触欠稳定、血栓形成、肺动脉狭窄、“点消融”等问题；2)过热引起的阻抗升高可以造成气压伤和穿孔；3)目前的射频消融导管并不带有肺动脉压力监测功能，不能实时监测肺动脉压力；4)不易于监测消融温度及肺动脉神经电信号功能。冷冻消融具有以下优点：1)因不破坏组织的正常结构，保留了细胞内的超微结构，同时减少血管内膜表面的损伤和附壁血栓形成，理论上大大降低了肺动脉狭窄、血栓形成导致栓塞等手术相关并发症的概率；2)由于冷冻时形成冰球，导管顶端与组织黏着在一起(即冷冻黏附)，有较好的稳定性，可以进行有效地消融；3)不会因热能的爆裂引起穿孔；4)不需大量的冷盐水灌注，对于一些心功能不全的人非常适合，避免了过多液体进入体内，引发心力衰竭的发生；5)可实现连续、透壁的消融径线。因此，需要开发设计一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管。

实用新型内容

针对现有技术存在的上述问题，本实用新型提供了一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，阻断肺动脉内交感神经或永久性破坏压力感受器的结构及其功能能够使肺动脉压下降，同时能监测肺动脉压力且不影响血液循环，并且具备冷冻球囊温度监测功能，及肺动脉神经电信号监测功能，适合推广应用。

为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本实用新型是通过以下技术方案实现：

一种用于治疗临床肺动脉高压的冷冻球囊导管，包括手柄、功能基座、球囊导管和球囊工作端，球囊导管前端连接环状开环的球囊工作端，后端一体成型功能基座与手柄实现控制球囊工作端；

所述球囊工作端主体为一根环状可塑管，所述环状可塑管预塑形为带开口的圆弧形，环状可塑管构成的环面垂直于球囊导管的轴心，环状可塑管上包裹安装柱状球囊，所述柱状球囊不到达环状可塑管最前端，环状可塑管的前端开设预留孔，预留孔由安装在其内部的测压管连接至后端的手柄实现肺动脉压力监测；所述柱状球囊根据形变强度分为外侧扩张部和内侧扩张部，内侧扩张部的形变强度大于外侧扩张部，柱状球囊前后端的环状可塑管上分别开设进气孔和排气孔，并分别连接进气管道和排气管道；