[实用新型]雌二醇缓释宫腔防粘连支架

说明书

本实用新型涉及宫腔手术相关医疗治具技术领域，特别涉及一种雌二醇缓释宫腔防粘连支架，用于防止宫腔粘连，该支架包括环状的宫形环，宫形环所形成环形区域内附着有隔膜，隔膜上开设有通过孔，宫形环本体上设置缓释药物，或：宫形环本体上负载有药剂缓释结构，药剂缓释结构承载有缓释药物；宫形环下部设置有尾丝。该支架一方面通过物理形式的宫形环模拟宫腔形态，并配合所附着的隔膜结构隔离宫腔前后壁，提高隔离效果；另一方面，配合在宫形环上设置缓释药物，利用其缓释效果达到长时间温和治疗的目的，提高治疗效果，同时也减少了口服药物的副反应。

技术领域

本实用新型涉及宫腔手术相关医疗治具技术领域，特别涉及一种宫腔防粘连支架，具体是一种雌二醇缓释宫腔防粘连支架。

背景技术

宫腔粘连（IUA）又称Asheman综合征，是由于妊娠或非妊娠子宫的创伤，导致子宫内膜基底层受损，使宫腔部分或全部闭塞从而导致月经异常、不孕或反复流产等。其本质是内膜纤维化。宫腔粘连的子宫内壁粘连，会造成宫腔全部或部分闭塞，导致的一系列症状。宫腔粘连综合征患者一般均有子宫腔操作史，如人工流产术、清宫术、子宫肌瘤剔除术，甚至足月分娩或中期引产后等，更多见于人工流产及反复刮宫术后。由于子宫内膜基底层的受损，特别是合并感染的情况下，使子宫腔或宫颈管发生粘连。根据粘连的部位、程度及面积的不同，临床表现各种各样，如闭经、月经过少、痛经、反复流产及不孕等，特别是对于年轻妇女，会出现月经量减少、下腹痛、习惯性流产、甚至继发不孕等症状。随着宫腔手术的增加，宫腔粘连的发病率随之增加。调查研究显示，宫腔粘连术后再粘连发生率为3.1%-23.5%，其中，重度病例高达62.5%，因此粘连预防非常重要。

为了防止术后宫腔粘连复发，人们想了很多方法，如物理支撑（IUD）、宫腔支撑球囊、羊膜、生物屏障（透明质酸），以及雌激、阿司匹林等其他促进子宫内膜修复的药物，但效果都不甚理想。宫腔粘连的术后复发率依旧很高。目前临床最常用物理隔离加雌激素预防宫腔粘连复发。物理隔离存在取放不方便、继发宫腔感染等问题，雌激素补充需要患者口服大剂量雌二醇，药物全身副反应，大剂量长疗程口服药物也带来不便。

实用新型内容

本实用新型的目的在于解决目前宫腔粘连防止效果不太理想的问题，提供一种宫腔防粘连支架，更具体的是一种雌二醇缓释宫腔防粘连支架。

本实用新型解决上述技术问题所采用的技术方案是：

一种雌二醇缓释宫腔防粘连支架，包括环状的宫形环，宫形环所形成环形区域内附着有隔膜，隔膜上开设有通过孔，其特征在于：

宫形环本体上设置缓释药物，或：

宫形环本体上负载有药剂缓释结构，药剂缓释结构承载有缓释药物；

宫形环下部设置有尾丝。

本申请的防粘连支架，采用的一种情况是，直接将缓释药剂设置在宫形环本体内，以医用硅橡胶为载体，首先将药物制备成以PVPK-30为载体的固体分散体，然后采用热压硫化法制备该支架的药芯，并包覆一定厚度的无活性硅橡胶膜。这种方法为目前的常规做法。

另一种情况的是在宫形环的本体上包覆药剂缓释结构，药剂缓释结构采用硅橡胶为载体，负载药剂。

上述所采用的缓释药物为雌二醇。

作为优选，通过孔开设于宫形环内以子宫为对照的上部，通过孔的下边为弧形。

作为优选，宫形环为中空结构。

作为优选，宫形环的下部连接设有尾杆，尾杆为中空，且与宫形环连通，宫形环的外侧开设有若干出液孔。

作为优选，尾杆的末端具有给药端。

作为优选，尾杆的末端设置尾丝。