[实用新型]一种扩孔式非植入心房分流装置

说明书

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种扩孔式非植入心房分流装置。其包括导管部件，设置在所述导管部件伸入人体内端部上的射频部件，和设置在所述导管部件的另一端上的与所述射频部件连接的射频消融仪，所述射频部件伸入穿刺孔内后，所述射频消融仪释放射频能量，所述射频部件消融所述穿刺孔的孔壁。将射频部件送至穿刺孔位置，当射频消融仪释放能量时，射频部件能够使人体组织产生热量，将目标位置的房间隔消融形成固定尺寸的孔，从而达到造孔的目的。使用射频部件通过射频的方式造孔，造出的孔洞不容易重新封闭，造孔可以有效的将左心房血液引流到右心房内，使左心房压力降低，达到治疗的目的。

技术领域

本实用新型涉及医疗设备技术领域，具体涉及一种扩孔式非植入心房分流装置。

背景技术

心力衰竭是人类常见的一种潜在的致命疾病，尽管医院尽最大的努力治疗，但是在临床往往难以控制治愈。特别是“射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)”，几年来这种病的患病率明显增加，但其治疗对临床医生来说仍是一个挑战。

射血分数保留型心力衰竭是相对于收缩功能不全而提出的心力衰竭的概念，主要是指左室舒张功能减低，而收缩功能相对正常时发生的心力衰竭。该疾病的特点是：左心室僵硬，伴有顺应性减退和松弛功能受损，导致舒张末压升高。大约三分之一的心力衰竭患者患有“射血分数保留型心力衰竭”。

目前现有的治疗方式是在心脏房间隔穿刺，人为造出一个孔洞，将左心房血压引流到右心房，达到降低左心房高压的目的，从而有效改善“射血分数保留型心力衰竭”。

实用新型内容

因此，本实用新型提供一种能够使得人为造出的孔洞不容易能重新封闭，以将左心房血压引流到右心房的扩孔式非植入心房分流装置。

为解决上述问题，本实用新型的扩孔式非植入心房分流装置，包括导管部件，设置在所述导管部件伸入人体内端部上的射频部件，和设置在所述导管部件的另一端上的与所述射频部件连接的射频消融仪，所述射频部件伸入穿刺孔内后，所述射频消融仪释放射频能量，所述射频部件消融所述穿刺孔的孔壁。

所述射频部件包括充压后撑大或排压后回缩的球囊，和固定设置在所述球囊上的电极，所述导管部件的另一端还设有与所述球囊连通的充压和排压装置，所述电极通过电极导线与所述射频消融仪连接。

所述电极至少固定在所述球囊的中部。

所述球囊撑大后为柱状，或所述球囊撑大后的中部具有沿所述球囊的直径向外侧凸出的凸起。

所述凸起绕所述球囊中线的一圈或是设定角度设置，所述凸起的远离所述球囊的侧壁平行于所述球囊中线。

所述球囊撑大后的中部具有沿所述球囊的直径向内侧凹陷的凹槽，所述电极固定在所述凹槽内。

所述凹槽绕所述球囊中线一圈或是设定角度设置。

所述电极为绕设在所述球囊外侧的丝状，或网状、或网管状、或片状、或螺旋绕丝状结构。

所述射频部件还包括设置在所述球囊和所述电极之间的至少一个温度传感器，所述温度传感器通过设置在所述导管部件内的至少一个温度导线与所述射频消融仪连接。

所述射频部件的前端还设置有尖端，所述尖端为小于或等于导管部件外径的锥形或球形结构。

所述导管部件包括外管，和设置在所述外管内的多腔内管，所述多腔内管内具有多条独立的通道，多条所述通道包括至少一条用于设置导线的导线通道、至少一条用于输入液体或气体的加压通道，和一条用于通入导丝的导丝通道。

所述加压通道的延伸到所述球囊的一端具有与所述球囊连通的压力通孔，所述加压通道和所述球囊连接为密封腔室。