[实用新型]瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统

说明书

本申请提供一种瓣膜缝线器，用于向心脏瓣膜植入缝线，包括夹持装置、导管结构及插针，夹持装置固定连接于导管结构远端；夹持装置包括远端夹头、近端夹头及夹头推杆，远端夹头与近端夹头相对设置，夹头推杆与远端夹头固定连接，夹头推杆活动穿设于近端夹头及导管结构内；近端夹头设有相互独立的插针导引通道及推杆导引通道，导管结构内设有相互独立的插针腔道及推杆腔道，插针腔道的远端与插针导引通道连通，推杆腔道的远端与推杆导引通道连通，插针活动穿设于插针腔道及插针导引通道内，所述夹头推杆活动穿设于推杆腔道与推杆导引通道内。夹头推杆与插针均能够顺利从近端夹头伸出。本申请还提供一种瓣膜缝线系统。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。

背景技术

心脏瓣膜疾病是由于心脏瓣膜(包括瓣叶、腱索(如图1所示CT)及乳头肌)的炎症引起的结构毁损、纤维化、粘连、缩短，粘液瘤样变性，退行性改变或者先天发育畸形、创伤等引起的单个瓣膜或多个瓣膜的功能或结构异常，导致瓣口狭窄及关闭不全。

请参阅图1，左心房(如图1所示LA)和左心室(如图1所示LV)之间由二尖瓣(如图1所示MV)隔开，右心房(如图1所示RA)和右心室(如图1所示RV)由三尖瓣(如图1所示TV)隔开，三尖瓣及二尖瓣使血液只能由心房流入心室，而不能倒流。二尖瓣返流或三尖瓣返流可引发收缩期心室血液流回到心房，造成心房容积扩大，压力升高，导致心室负荷加重，容易引发心力衰竭。

外科手术是目前治疗心脏瓣膜病的主流方法，但是对于一些高龄、多种合并症、或曾经有过开胸手术史的患者，外科手术创伤巨大、死亡率较高。目前，介入治疗二尖瓣返流及三尖瓣返流的瓣膜修复器械多处在研究发展阶段，介入治疗方式主要有通过向心脏瓣膜植入缝合线实施腱索修复或缘对缘修复。

请参阅图2与图3，现有的一种胸腔入路的介入式心脏瓣膜修复器械100a经肋骨间穿刺后再穿刺心尖，而将整套器械推进至左心室与左心房，以实施二尖瓣瓣膜修复。其中，该心脏瓣膜修复器械100a的推送导管210a是硬质、刚性、直型的，且长度较短，穿装在该推送导管210a内用于穿刺瓣膜的穿刺针(图未示出)以及穿装在该推送导管210a内用于驱动近端夹头320a与远端夹头310a的夹头推杆330a也是硬质、刚性、直型的，且长度较短。推动容置于近端夹头320a及推送导管210a内的穿刺针从近端夹头320a上的相应的开孔伸出并且穿刺瓣膜，之后穿刺针进入远端夹头310a并与远端夹头310a中的缝线固定连接，然后朝近端回撤穿刺针以带动缝线穿过瓣膜，进而将缝线植入在瓣膜上，后续可用植入的缝线实施腱索修复或缘对缘修复来修复瓣膜。在这个器械使用过程中，推送导管210a、穿刺针及夹头推杆330a均保持直型，近端夹头320a上分别供夹头推杆330a、穿刺针伸出的出口(图未示)始终是与夹头推杆330a、穿刺针相应对齐的，因此夹头推杆330a、穿刺针易于对准近端夹头上相应的出口。

上述介入式心脏瓣膜修复器械100a经胸腔入路，需刺透心尖，因此仍会对人体造成一定的损伤。如果采用更加微创的经腔静脉介入的心脏瓣膜修复手术，就需要器械在弯曲的血管内通过，那么输送导管必需是可弯曲的柔性鞘管，穿装在鞘管内的夹头推杆、穿刺针这样的细长件也需要具有一定的柔性以随着鞘管弯曲而弯曲，这就会引发一明显的技术问题：夹头推杆、穿刺针在自身重力作用下即会发生弯曲，再加上鞘管弯曲，夹头推杆、穿刺针的远端很难对准近端夹头上相应的开口而有可能阻碍近端夹头与远端夹头的相对开合、及导致穿刺针无法伸出近端夹头，从而阻碍夹持瓣膜、穿刺瓣膜、植入缝线的进行。

实用新型内容

为了解决前述问题，本实用新型提供一种瓣膜缝线器及瓣膜缝线系统。