[发明专利]鼻内肾上腺素制剂及治疗疾病的方法

权利要求书

1.一种鼻腔喷雾药物制剂，其在单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂中包含0.40mg至2.4mg的肾上腺素或其盐；

其中所述鼻腔喷雾药物制剂进一步包含吸收促进剂以及一种或多种选自以下的药剂：等渗剂、稳定剂、抗氧化剂、防腐剂以及pH调节剂，

其中所述吸收促进剂是十二烷基麦芽糖苷；

其中所述稳定剂为乙二胺四乙酸(EDTA)或其盐；

其中所述防腐剂为苯扎氯铵；

其中所述等渗剂为葡萄糖、甘油、甘露醇、氯化钾或氯化钠；

其中所述鼻腔喷雾药物制剂为水溶液；

其中所述鼻腔喷雾药物制剂的pH为3.0至5.0之间；

其中所述剂量的体积为25至250μL；且

其中所述肾上腺素或其盐是所述药物制剂中唯一的药物活性化合物。

2.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含：

0.5mg至2.0mg的肾上腺素或其盐。

3.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含：

0.5mg至1.5mg的肾上腺素或其盐。

4.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含：

0.5mg至0.7mg的肾上腺素或其盐。

5.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含：

1.3mg至1.5mg的肾上腺素或其盐。

6.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含：

0.5mg的肾上腺素或其盐。

7.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含1.0mg的肾上腺素或其盐。

8.如权利要求1所述的制剂，其中单剂量的所述鼻腔喷雾药物制剂包含2.0mg的肾上腺素或其盐。

9.如权利要求1-8中任一项所述的制剂，其中一个剂量的体积为25μL、50μL、75μL、100μL、125μL、150μL、175μL、200μL或250μL。

10.如权利要求1所述的制剂，其中所述鼻腔喷雾药物制剂每100μL包含0.5mg、0.6mg、0.7mg、0.8mg、0.9mg、1.0mg、1.1mg、1.2mg、1.3mg、1.4mg、1.5mg、1.6mg、1.7mg、1.8mg、1.9mg、2.0mg、2.1mg、2.2mg、2.3mg或2.4mg肾上腺素或其盐。

11.如权利要求1-8中任一项所述的制剂，其中所述鼻腔喷雾药物制剂进一步包含一种或多种选自以下的药剂：掩味剂；粘度改进剂；抗氧化剂；缓冲剂和pH调节剂。

12.如权利要求1-8中任一项所述的制剂，其中所述等渗剂是氯化钠。

13.如权利要求1-8中任一项所述的制剂，其中所述鼻腔喷雾药物制剂进一步包含：

苯扎氯铵；乙二胺四乙酸(EDTA)或其二钠盐；

任选的一种或多种选自以下的试剂：葡萄糖、甘油、甘露醇、氯化钾、氯化钠或其组合；以及

任选的一种或多种选自以下的试剂：α生育酚、D-α-生育酚聚乙二醇1000琥珀酸酯、抗坏血酸、异抗坏血酸、丁化羟基苯甲醚(BHA)、一水柠檬酸、焦亚硫酸钾、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠或其组合；以及

任选的盐酸、氢氧化钠或其组合，其量足以将所述鼻腔喷雾药物制剂的pH调节至pH在3.0至5.0之间。