[发明专利]含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂及其制造方法在审
| 申请号： | 201980003764.7 | 申请日： | 2019-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN111032033A | 公开（公告）日： | 2020-04-17 |
| 发明（设计）人： | 锅田喜一郎 | 申请（专利权）人： | 帝国制药美国公司 |
| 主分类号： | A61K31/222 | 分类号： | A61K31/222;A61K9/107;A61K31/192;A61K47/10;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/24;A61K47/26;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61K47 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 曾祯;安佩东 |
| 地址： | 美国加利*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 含有 洛芬酯 脂肪 乳剂 及其 制造 方法 | ||
1.含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂，其特征在于，是至少以氟比洛芬酯、油脂、乳化剂、水性介质作为构成成分的含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂，
油脂的含量为3～50mg/mL，氟比洛芬酯相对于油脂的重量比率即氟比洛芬酯/油脂为0.1～5，并且氟比洛芬酯与油脂的合计含量最大为100mg/mL，
作为乳化剂的卵磷脂的含量为20～150mg/mL，其中，可以将所使用的卵磷脂的50重量％以下置换成除卵磷脂以外的乳化剂，
该脂肪乳剂的浊度为0.5以下。
2.根据权利要求1所述的含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂，其特征在于，脂肪颗粒的平均粒径为1～150nm。
3.根据权利要求1所述的含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂，其特征在于，进一步以选自丙二醇、甘油、聚乙二醇、乳酸、N,N-二甲基乙酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、甲基纤维素、硫酸软骨素或其盐、透明质酸或其盐、甘草酸或其盐中的至少1种作为构成成分。
4.根据权利要求1所述的含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂，其特征在于，进一步以糖类作为构成成分。
5.含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂的制造方法，其特征在于，是至少以氟比洛芬酯、油脂、乳化剂、水性介质作为构成成分的、浊度为0.5以下的含有氟比洛芬酯的脂肪乳剂的制造方法，使油脂的含量为3～50mg/mL，使氟比洛芬酯相对于油脂的重量比率即氟比洛芬酯/油脂为0.1～5，使氟比洛芬酯与油脂的合计含量最大为100mg/mL，使作为乳化剂的卵磷脂的含量为20～150mg/mL，从而将构成成分乳化，其中，可以将所使用的卵磷脂的50重量％以下置换成除卵磷脂以外的乳化剂。
6.根据权利要求5所述的制造方法，其特征在于，在350～1500巴的压力下进行乳化。
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