[发明专利]用于移植中的特异性免疫抑制的MIC治疗

权利要求书

1.药物组合物，其包含以下或由以下组成

a)经治疗有效量的活性物质处理的分离的全血细胞和/或外周血单个核细胞(PBMC)，和

b)任选地可药用载体，

所述药物组合物用于在人移植物接受者中预防和/或治疗器官或细胞移植物排斥，其中所述分离的全血细胞或PBMC获自或源自移植物供体，

其中所述预防和/或治疗器官或细胞移植物排斥包括向所述接受者施用所述药物组合物，其中选择所述药物组合物的量使得以至少1.5×10⁶个细胞/kg接受者体重施用所述经处理全血细胞或经处理PBMC，优选在一个施用步骤中进行，

其中所述活性物质包含选自以下的一种或更多种物质或由其组成：化学治疗剂、蛋白酶体抑制剂、免疫抑制剂、抗增殖物质、及其组合。

2.根据权利要求1所述应用的药物组合物，其中所述活性物质包含选自以下的一种或更多种物质或由其组成：丝裂霉素C、C2神经酰胺、衣霉素、霉酚酸酯、色氨酸代谢物及其半合成衍生物。

3.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述活性物质包含丝裂霉素C或由其组成。

4.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述PBMC包含单核细胞和淋巴细胞。

5.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述可药用载体如果存在的话则包含选自以下的一种或更多种物质或由其组成：糖，例如乳糖、葡萄糖和蔗糖；淀粉，例如玉米淀粉和马铃薯淀粉；纤维素及其衍生物，例如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素和纤维素乙酸酯；黄芪粉；麦芽；明胶；滑石；赋形剂，例如可可脂和栓剂蜡；油，例如花生油、棉籽油、红花籽油、芝麻油、橄榄油、玉米油和大豆油；二醇，例如丙二醇；酯，例如油酸乙酯和月桂酸乙酯；琼脂；缓冲剂，例如氢氧化镁和氢氧化铝；海藻酸；无热原水；等张盐水；林格液；乙醇、磷酸盐缓冲溶液；无毒相容性润滑剂，例如月桂基硫酸钠和硬脂酸镁；以及着色剂；脱模剂；包衣剂；甜味剂；矫味剂和芳香剂；防腐剂和抗氧化剂。

6.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述预防和/或治疗器官或细胞移植物排斥包括向所述接受者以至少5×10⁶个细胞、至少1×10⁷个细胞、至少5×10⁷个细胞、至少1×10⁸个细胞或至少1.5×10⁸个细胞/kg接受者体重施用所述经处理全血细胞或经处理PBMC。

7.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中在所述移植之前至少1天，优选在所述移植之前至少2天、至少3天、至少4天、至少5天、至少6天或至少7天将所述细胞施用于所述接受者。

8.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述施用作为静脉内、肌内或皮下注射进行，优选作为输注进行。

9.根据前述权利要求中任一项所述应用的药物组合物，其中所述预防和/或治疗器官或细胞移植物排斥包括向所述接受者以至少1×10⁸个细胞，优选至少1.3×10⁸个细胞，特别优选至少1.5×10⁸个细胞/kg接受者体重施用所述经处理全血细胞或经处理PBMC，其中所述施用在移植之前至少5天，优选至少6天，特别优选至少7天进行。

10.根据权利要求9所述应用的药物组合物，其中所述活性物质包含丝裂霉素C或由其组成。