[发明专利]用于将治疗物质输送和递送至中耳的系统、设备和方法

说明书

本发明描述了用于将治疗物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法，其包括被构造成部署在鼓膜(TM)中的管状元件(216)和流体输送元件(230)。流体输送元件可被构造成将治疗物质从管状元件的近侧输送至管状元件的远侧。系统、设备和方法还可包括流体分配器，该流体分配器包括被构造成容纳治疗物质的储存器，以及限定与出口流体连通的管腔的管状元件，其中管腔和出口被构造成将治疗物质从储存器递送至鼓膜近侧的区域。系统、设备和方法还可包括电极装置。

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年2月2日提交的名称为“SYSTEMS,APPARATUS,AND METHODS FORTRANSPORT AND DELIVERY OF THERAPEUTIC SUBSTANCE TO MIDDLE EAR(用于将治疗物质输送和递送至中耳的系统、设备和方法)”的待决美国临时专利申请第62/625,933号的优先权，其公开内容以引用方式并入本文中。

技术领域

本公开大体上涉及用于将物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法。更具体地，本公开涉及用于将治疗物质输送和递送通过受试者的鼓膜进入中耳或鼓室中的系统、设备和方法。

背景技术

在人类和许多其他动物中，鼓室是颞骨岩部中的一个小腔体。如图1所示，鼓室包围中耳的骨骼，包括锤骨、砧骨和镫骨，并且由六个壁界定。将鼓室与外耳道和外耳分开的凸形侧壁包括鼓膜。将鼓室与内耳分开的凸形内侧壁包括椭圆形窗、圆形窗和由第一圈耳蜗形成的岬。顶部将鼓室与颅腔分开，底部将鼓室与颈静脉分开，后壁将鼓室与乳突窦气胞分开，前壁将鼓室与颈动脉管分开。

鼓室是中空的，并且通常填充有空气；然而，鼓室的空气通常不与外部环境的大气直接接触。当在鼓室与外部环境之间形成压力差(例如，因为受试者在不同高度之间，如在飞机上移动或潜入水中)时，鼓膜可能在压力差未被缓解的情况下受损。如果鼓室压力保持低于大气压，则鼓膜可以缩回到鼓室中。如果鼓室压力保持高于大气压，则鼓膜可能撕裂。

中耳炎是一种中耳炎症(不考虑病因学或发病机理)，并且由于人类儿童的解剖结构和免疫功能，中耳炎在人类儿童中尤其常见。如果严重或未治疗，中耳炎可能导致鼓膜撕裂、听力损失或颅内并发症。可以使用口服和局部止痛药(例如，布洛芬、对乙酰氨基酚、阿片、安替比林、苯佐卡因滴耳剂)和抗生素(例如，阿莫西林、阿莫西林-克拉维酸、β内酰胺酶抑制剂)来控制中耳炎。

咽鼓管有助于使中耳压力平衡并且通过将鼓室连接到鼻咽来从中耳排出流体；然而，咽鼓管易受炎症和功能障碍的影响。

为了缓解压力或压力差引起的疼痛和/或炎症，可以(例如，通过执行鼓膜切开术、鼓膜造孔术或鼓膜穿刺)刺破鼓膜。可在程序期间抽吸中耳中存在的流体。在一些程序中，将管子或垫环插入到鼓膜中，以将流体从鼓室排出。

在使用手术(例如，通过执行鼓膜切开术、鼓膜造孔术或鼓膜穿刺)治疗中耳炎之后，医生通常会开具抗生素处方。例如，医生可以开具滴耳剂形式的抗生素或其它治疗物质，由患者在家中施用一段时间。治疗物质向中耳的渗透可取决于治疗物质(或携带治疗物质的流体)的粘度、耳管的润湿能力和几何结构以及用于施用治疗物质的技术。通常，因为治疗物质由患者或父母而不是医生施用，因此存在技术变化性，这可能会影响处方治疗的功效。因此，希望具有用于将治疗物质输送和递送至中耳使得该过程更少地取决于施用技术的方法和系统。

发明内容

描述了用于将治疗物质输送和递送至受试者的耳部的系统、设备和方法。在一些实施例中，管状元件可部署在鼓膜中，其中所述管状元件包括限定管腔的主体、设置在所述主体的近端上的第一凸缘，以及设置在所述主体的远端上的第二凸缘。流体输送元件可嵌入所述主体中并且被构造成将治疗物质从所述主体的近端输送至所述主体的远端。在实施例中，所述流体输送元件包括芯吸材料。在另一个实施例中，所述流体输送元件包括微流体通道。