[发明专利]有助于邻接和对准原生解剖结构、缓解瓣周漏的支架特征和方法

说明书

一种可扩张和可收缩的支架，包括附接到内部瓣膜支撑部段的人工小叶，所述内部瓣膜支撑部段径向向上延伸到外部支架部段中。过渡支架部段设置在内部瓣膜支撑部段与外部支架部段之间。外部支架部段、内部瓣膜支撑部段和过渡支架部段中的每个可以包括支柱或等同物，其形成并限定具有样式的单元，每个部段可以包括不同的单元样式。过渡支架部段优选地包括相等弯曲度的支柱，使得相邻支柱彼此等间距隔开，以允许过渡支架部段支柱嵌套收缩。可以设置远离内部瓣膜支撑部段向下游延伸的凸台部段，以帮助扩张的支架的对准和保持，并且凸台部段可以包括与心脏腔室瓣环互补的形状。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年1月2日提交的题为“STENT FEATURES AND METHODS TO AIDWITH APPOSITION AND ALIGNMENT TO NATIVE ANATOMY,MITIGATION OF PARAVALVULARLEAK AND FUNCTIONAL EFFICIENCY OF PROSTHETIC HEART VALVE”的美国临时专利申请序列No. 62/612836的权益。

关于联邦资助的研究或开发的声明

不适用

技术领域

本发明涉及用于建立人工心脏瓣膜的支撑结构或支架的最佳邻接 (apposition)和对准，以治疗心脏二尖瓣或三尖瓣反流，缓解瓣周漏以及优化人工心脏瓣膜的功能效率的装置和方法。

背景技术

人体心脏包括四个腔室和四个心脏瓣膜，其有助于血液通过心脏向前(顺行)流动。所述腔室包括左心房、左心室、右心房和左心室。四个心脏瓣膜包括二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣膜和肺动脉瓣。图1示出了人体心脏中的基本结构特征和用箭头表示的相关血液流动。

二尖瓣定位在左心房和左心室之间，并且通过用作单向瓣膜来帮助控制血液从左心房到左心室的流动，以防止回流到左心房。类似地，三尖瓣定位在右心房和右心室之间，而主动脉瓣膜和肺动脉瓣是定位在动脉中使得血液流动离开心脏的半月瓣。这些瓣膜均为具有打开以允许向前(顺行)血液流动的小叶的单向瓣膜。正常功能的瓣膜小叶在反向血液施加的压力下闭合，以防止血液回流(逆行)进入其刚刚流出的腔室。

由于各种原因和/或情况(包括但不限于疾病、创伤、先天性畸形和衰老)，原生心脏瓣膜可能是或者变得功能障碍。这些类型的情况可能导致瓣膜结构不能适当地打开(狭窄损坏)和/或不能适当地关闭(反流)。

二尖瓣反流是由功能障碍的二尖瓣引起的特殊问题。二尖瓣反流是由于二尖瓣允许至少一些逆行血流从左心室回流到左心房引起的。这种血液回流对左心室造成体积负荷的负担，其可能导致一系列左心室代偿性适应和调整(包括心室腔室尺寸和形状的重塑)，这在二尖瓣反流的长期临床期间变化很大。

当三尖瓣弱化或开始衰竭时，也会出现类似的问题。三尖瓣将右心房和右心室分开。三尖瓣反流，也称为三尖瓣功能不全，发生在三尖瓣不能适当闭合时，当右心室收缩时，导致血液回流到右心房。本文中讨论的本发明的各种实施例可以应用于二尖瓣反流或三尖瓣反流的治疗。此外，本发明的实施例可以用于治疗和/或防止由钙化引起的二尖瓣和/或三尖瓣狭窄。本发明可以用于裂开和/或打开狭窄，以改善和/或保持通过瓣膜的血液流动。

因此，通常，原生心脏瓣膜，即二尖瓣或三尖瓣，可以进行功能性修复，包括使用已知方法和装置的部分或完全替换。这种干预可以采取若干形式，包括心内直视手术或替换心脏瓣膜的心内直视植入术。参见例如美国专利No. 4,106,129(Carpentier)，用于高度侵入性、充满患者风险的手术，不仅需要延长的住院治疗，而且还有非常痛苦的恢复期。