[发明专利]经由治疗剂的控制递送用于治疗腔内癌症的装置、系统和方法

说明书

本文公开的装置、系统和方法可以涉及一种递送系统，所述递送系统包括配置为用于经由递送系统腔内放置到患者食道中的治疗部件，其中所述治疗部件包括治疗部分，所述治疗部分包括用于化学治疗剂的控制释放的膜。所述膜可包括控制区域，治疗区域和实质上不可渗透的基底区域。所述膜被配置为在远离实质上不可渗透的基底区域的方向上释放化学治疗剂。递送系统被配置为确保治疗提供者将治疗部件的治疗部分定位在与所述患者的食道相关的治疗部位附近，并且治疗部件被配置为在腔内放置所述治疗部件后的一段持续时期内对所述治疗部位施用治疗有效剂量。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年1月8日提交的美国临时申请No.62/614,884的优先权权益，其全部内容通过引用合并入本文。

技术领域

本技术涉及经由治疗剂的控制递送用于治疗腔内癌症的装置、系统和方法。特别地，本技术涉及用于治疗食道癌的装置、系统和方法。

背景技术

食道癌是全世界第八大最常见的癌症，2012年估计有456,000例新病例，并且是第六大最常见的死于癌症的原因，估计有400,000例死亡。食道癌的发病率因地区而变化显著，在包括中国和中亚在内的亚洲以及非洲均具有最高发病率，M.Center等人，《GlobalCancer Facts and Figures，American Cancer Society，第二版，2008年。美国食道癌的发病率相对较低，2010年约有16,640例新病例，有14,500例死亡，A.Jemal等人，CancerStatistics,2010,CA Cancer Journal for Clinicians,Vol.60,No.5,pp.277–300,2010。大多数食道癌在晚期被诊断，在呈现(presentation)时很少有患者适合进行潜在有效的治愈，因此对于这些患者而言姑息术是更现实的选择，T.L.Weigel等人，EndoluminalPalliation for Dysphagia Secondary to Esophageal Carcinoma,Surgical Clinicsof North America,Vol.82,No.4,pp.747–761,2002。

在超过83％的食道癌患者中，吞咽困难是主要症状，导致体重减轻和营养不良，Gibbs,The Changing Profile of Esophageal Cancer Presentation and ItsImplication for Diagnosis,J Nat Med Assoc,Vol.99:pp.620-626,2007。目前，缓解吞咽困难的优选方法是在肿瘤部位的食道腔内植入自扩张式金属支架(“SEMS”)。尽管SEMS可为大多数患者提供吞咽困难的立即缓解，但在某些情况下，肿瘤会生长穿过网状结构中的开口，从而使SEMS在维持食道腔通畅性方面无效和/或使得几乎无法去除或调节支架的定位(positioning)。为了解决这个问题，几种常规的SEMS包括在支架主体上的薄的有机硅或塑料覆盖物，以防止肿瘤向内生长。然而，覆盖物还防止支架壁与肿瘤和/或血管壁接合，从而导致支架的固定不良和潜在的迁移。常规SEMS的这些及其他缺点导致高达53％–65％的患者发生并发症，再干预率高达50％，J.Martinez等人，Esophageal Stenting in theSetting of Malignancy,ISRN Gastroenterology,Vol.2011,Article ID 719575。

尽管SEMS放置经常伴随辐射和/或全身地施用的化学疗法(即，静脉内)，但食道和胃肿瘤表现出对大多数全身地施用的化学治疗剂的固有抗性。此外，即使当肿瘤的抗性不如预期时，由于对身体其他部位的毒性风险，可以递送的化学治疗剂的量也受到限制。因此，需要用于治疗或减轻食道癌症状的改进的装置和方法。

发明内容