[发明专利]IgE Fc受体的α亚基的胞外域、包含其的药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种多肽二聚体，其包含：

两个单体，每个单体包含IgE Fc受体的α亚基的胞外域(FcεRIa-ECD)，

其中所述的单体包含经修饰的Fc区，和

所述的经修饰的Fc区和所述的FcεRIa-ECD通过铰链连接。

2.如权利要求1所述的多肽二聚体，

其中所述的IgE Fc受体的α亚基的胞外域为如SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列或其片段。

3.如权利要求1所述的多肽二聚体，

其中所述的经修饰的Fc区如SEQ ID NO:2所示。

4.如权利要求1所述的多肽二聚体，

其中所述的铰链为衍生自免疫球蛋白IgD或其变体的铰链区。

5.如权利要求4所述的多肽二聚体，

其中所述的衍生自免疫球蛋白IgD或其变体的铰链区包含至少一个半胱氨酸。

6.如权利要求4所述的多肽二聚体，

其中所述的衍生自免疫球蛋白IgD或其变体的铰链区为Arg Asn Thr Gly Arg GlyGly Glu Glu Lys Lys Xaa1 Xaa2 Lys Glu Lys Glu Glu Gln Glu Glu Arg Glu Thr LysThr Pro Glu Cys Pro(SEQ ID NO:17)，

Xaa1为Lys或Gly，和

Xaa2为Glu、Gly或Ser。

7.如权利要求4所述的多肽二聚体，

其中所述的衍生自免疫球蛋白IgD或其变体的铰链区为Ala Gln Pro Gln Ala GluGly Ser Leu Ala Lys Ala Thr Thr Ala Pro Ala Thr Thr Arg Asn Thr Gly Arg GlyGly Glu Glu Lys Lys Xaa3 Xaa4 Lys Glu Lys Glu Glu Gln Glu Glu Arg Glu Thr LysThr Pro Glu Cys Pro(SEQ ID NO:18)，

Xaa1为Lys或Gly，和

Xaa2为Glu、Gly或Ser。

8.如权利要求1所述的多肽二聚体，

其中所述的铰链具有选自由SEQ ID NO:3、SEQ ID NO:4和SEQ ID NO:19组成的群组中的任一氨基酸序列。

9.一种编码如权利要求1中所述的单体的多核苷酸，其包含IgE Fc受体的α亚基的胞外域(FcεRIa-ECD)。

10.一种表达载体，其载有如权利要求9所述的多核苷酸。

11.一种宿主细胞，其中含有如权利要求10所述的表达载体。

12.一种用于治疗或预防过敏性疾病的药物组合物，其包含如权利要求1-8任一项所述的多肽二聚体作为活性成分。

13.如权利要求12所述的药物组合物，

其中所述的过敏性疾病选自由食物过敏、特应性皮炎、哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性皮炎、慢性特发性荨麻疹和过敏性接触性皮炎组成的群组中的任意一种。

14.一种用于改善或减轻过敏症状的食品组合物，其包含如权利要求1-8任一项所述的多肽二聚体作为活性成分。

15.一种生产多肽二聚体的方法，其包括：

培养导入了如权利要求9所述的多核苷酸和唾液酸转移酶基因的细胞的步骤；和

回收多肽二聚体的步骤。

16.根据权利要求15获得的多肽二聚体。