[发明专利]用于电化学肌酐测定和血尿素氮的系统和方法

说明书

用于分析物水平的电化学检测的系统包括测试条，所述测试条包括电极和反电极，所述电极和反电极位于样品接收区附近。所述系统还包括在所述电极和反电极之一上的涂层，所述涂层包括用于分析物的试剂涂层。所述试剂涂层包括肌酐亚氨基水解酶，脱酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。

背景技术

肌酸(C₄H₉O₂N₃或α-甲基胍基乙酸)是一种存在于脊椎动物肌肉组织中的化合物，主要为磷酸肌酸。肌酸主要在肝脏中合成，也在胰腺和肾脏中合成。肌酸有助于产生收缩肌肉所需的能量，并且它以相对恒定的速率产生。肌酸最终通过肌肉自发降解为肌酐并释放到血液中。然后肌酐由肾脏排出，并通过肾小球过滤由机体去除。

给定人体内所产生的肌酐量是相对稳定的。因此，血清肌酐水平取决于其被去除的速率，去除速率是肾功能的粗略指标。如果肾功能下降，那么血清肌酐水平将上升。因此，血液肌酐水平是肾功能的一项良好指标。通常，除非存在明显的肾损害，否则不会出现肌酐水平升高。

根据美国糖尿病协会(ADA)，20％至30％的糖尿病患者会发展糖尿病肾病(肾病)。此外，一些权威机构建议测定非糖尿病患者的血清肌酐水平以筛查肾功能不全，因为越来越多的证据表明，一旦出现肾功能不全，饮食蛋白质限制和血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂的使用均可以延缓进展。因此，很好确立了肌酐测试作为肾功能指标的需求。

另外，肾脏相关健康的另一种测量涉及血液尿素氮(BUN)浓度。在许多情况下，报告肌酐与血液尿素氮的比率非常有用。因此，对两种分析物进行互补测试将有用。

发明内容

在一个实施方案中，用于检测血液分析物的方法包括从第一反应产生氨(NH₃)并使所述氨与脱酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺反应以生成NAD⁺。所述方法还包括用至少两个电极测量所述血液分析物的水平。或者，使NAD⁺与脱氢酶反应以进行所述测量。在一个替代方案中，所述脱氢酶是葡萄糖脱氢酶。在另一替代方案中，在所述测量中还使用了黄递酶和介体(mediator)。可替代地，所述血液分析物是肌酐并且所述第一反应包括将肌酐与肌酐亚氨基水解酶反应。在另一替代方案中，所述血液分析物是尿素并且所述第一反应包括使尿素与尿素酶反应。

在一个实施方案中，一种用于分析物水平的电化学检测的系统包括测试条，所述测试条包括电极和反电极，所述电极和反电极位于样品接收区附近。所述系统还包括在所述电极和反电极之一上的涂层，所述涂层包括用于分析物的试剂涂层。在一个替代方案中，所述试剂涂层包含肌酐亚氨基水解酶、脱酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。或者，所述试剂涂层包括葡萄糖、葡萄糖脱氢酶、黄递酶和介体。在另一个替代方案中，所述介体选自亚甲基蓝、麦尔多拉蓝(meldora blue)、吩嗪硫酸甲酯、2,6-二氯苯酚吲哚酚、尼罗蓝和铁氰化钾。或者，所述试剂涂层包括尿素酶、脱酰胺NAD⁺、ATP和NAD合成酶/Mg²⁺。在另一个替代方案中，所述试剂涂层包括表面活性剂和缓冲剂。或者，所述试剂缓冲剂包括粘合剂和稳定剂。