[发明专利]水凝胶贴剂形式的用于经皮施用的药物组合物在审

专利信息
申请号: 201980008892.0 申请日: 2019-01-16
公开(公告)号: CN111615381A 公开(公告)日: 2020-09-01
发明(设计)人: 金明珍;李智演;宋寅范;李仁铉;张准熙 申请(专利权)人: 大化制药株式会社
主分类号: A61K9/70 分类号: A61K9/70;A61K31/192;A61L26/00
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 刘成春;赵爱玲
地址: 韩国*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 凝胶 形式 用于 施用 药物 组合
【权利要求书】:

1.一种水凝胶贴剂形式的药物组合物,其包含:活性药物成分;作为凝胶形成剂的部分中和的聚丙烯酸;交联剂和酸的组合,所述交联剂选自铝盐、镁盐和钙盐;以及5-20重量%的水。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述活性药物成分选自酮洛芬或其药学上可接受的盐、氟比洛芬或其药学上可接受的盐、洛索洛芬或其药学上可接受的盐、利多卡因或其药学上可接受的盐、双氯芬酸或其药学上可接受的盐、吲哚美辛或其药学上可接受的盐、双氯芬酸依泊胺或其药学上可接受的盐、联苯乙酸或其药学上可接受的盐、吡罗昔康或其药学上可接受的盐和水杨酸甲酯或其药学上可接受的盐。

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述部分中和的聚丙烯酸具有25-70摩尔%的中和度。

4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,相对于组合物的总重量,所述部分中和的聚丙烯酸以3-8重量%的量存在。

5.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述交联剂是选自氢氧化铝干凝胶、二羟基氨基乙酸铝、氢氧化铝、硫酸铝、乙酸铝、硅酸铝、氢氧化镁、硫酸镁、乙酸镁、氢氧化钙、碳酸钙、氯化钙、葡萄糖酸钙、乳酸钙和泛酸钙中的一种以上。

6.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,相对于组合物的总重量,所述交联剂以0.5-3.0重量%的量存在。

7.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述酸是选自酒石酸、乙酸、丙酸、异丁酸、己酸、辛酸、乳酸、马来酸、丙酮酸、草酸、琥珀酸、酒石酸、邻苯二甲酸、水杨酸、苯甲酸、乙酰水杨酸、甲磺酸、乙磺酸、丙磺酸和丁磺酸中的一种以上。

8.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,相对于组合物的总重量,所述酸以1-12重量%的量存在。

9.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物进一步包含分散剂,所述分散剂是选自甘油、聚乙二醇、二丙二醇和丁二醇中的一种以上,相对于组合物的总重量,所述分散剂以15-70重量%的量存在。

10.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物进一步包含助溶剂,所述助溶剂是选自丙二醇、聚山梨醇酯、失水山梨醇单油酸酯、失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇硬脂酸酯中的一种以上,相对于组合物的总重量,所述助溶剂以1-30重量%的量存在。

11.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物进一步包含防漏剂,所述防漏剂是选自聚丙烯酸和高岭土中的一种以上,相对于组合物的总重量,所述防漏剂以1-15重量%的量存在。

12.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包含:0.2-18重量%的活性药物成分;3-8重量%的部分中和的聚丙烯酸;0.5-3.0重量%的交联剂,所述交联剂选自铝盐、镁盐和钙盐;1-12重量%的酸;15-70重量%的分散剂,所述分散剂是选自甘油、聚乙二醇、二丙二醇和丁二醇中的一种以上;1-30重量%的助溶剂,所述助溶剂是选自丙二醇、聚山梨醇酯、失水山梨醇单油酸酯、失水山梨醇倍半油酸酯和失水山梨醇硬脂酸酯中的一种以上;以及5-20重量%的水。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物进一步包含药学上可接受的添加剂,所述药学上可接受的添加剂是选自渗透促进剂、粘度调节剂、螯合剂和芳香剂中的一种以上。

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