[发明专利]缩放工具

权利要求书

1.一种缩放生产化学、药物和/或生物技术产品的生产过程的计算机实现的方法，所述缩放是从源规模到目标规模，其中所述生产过程由控制所述生产过程的执行的一个或多个过程参数所指定的多个步骤限定，所述方法包括：

-检索(S103)：

--描述所述过程参数的时间演化的参数演化信息(200)；

--多个配方模板(210)，其中：

配方包括限定所述生产过程的所述多个步骤，并且

配方模板是指定所述多个步骤的所述过程参数中的至少一个是可变的且一开始没有预定值的参数的配方；

-接收(S105)：

--用于在所述源规模下执行所述生产过程的源机构的源机构规格(220)，所述源机构规格包括源规模值；

--用于在所述目标规模执行所述生产过程的目标机构的目标机构规格(230)，所述目标机构规格包括目标规模值；

--限定所述源规模下的所述生产过程的源配方(240)；

--限定所述源规模和/或所述目标规模下的所述过程参数的值的条件的至少一个可接受性函数(250)；

-使用所述源机构规格(220)、所述源配方(240)和所述参数演化信息(200)来模拟(S107)所述生产过程在所述源规模下的执行；

-根据所述模拟来确定(S109)所述过程参数的一个或多个源轨迹，其中轨迹对应于在模拟所述生产过程的执行期间可记录的值的基于时间的曲线；

-执行目标确定步骤，所述目标确定步骤包括：

--从所述多个配方模板(210)中选择(S111)与所述生产过程相关的配方模板；

--为所选择的配方模板中的至少一个可变参数提供(S113)输入值；

--使用所述目标机构规格(230)、所选择的配方模板、所述至少一个可变参数的所述输入值和所述参数演化信息(200)来模拟(S115)所述生产过程在所述目标规模下的执行；

--根据所述模拟来确定(S117)所述过程参数的一个或多个目标轨迹(270)；

--将所述源轨迹与所述目标轨迹进行比较；

--基于所述比较和所述至少一个可接受性函数(250)来计算所选择的配方模板的可接受性得分(280)；

--通过优化所述可接受性得分(280)和/或计算所述至少一个可变参数的可接受范围来计算(S119)所选择的配方模板中的所述至少一个可变参数的最佳值，其中所述可接受范围内的值产生高于具体阈值的可接受性得分(280)；

-如果存在至少另一个相关配方模板(S121)，则针对至少另一个相关配方模板重复所述目标确定步骤；

-基于针对一个或多个配方模板计算的所述可接受性得分来选择(S123)所述多个配方模板中的至少一个和可变参数的对应计算值作为目标配方(260)。

2.如权利要求1所述的计算机实现的方法，其还包括输出所述目标配方(260)。

3.如权利要求1或2所述的计算机实现的方法，其还包括：

将所述目标配方(260)提供到目标控制系统(30)；

由所述目标控制系统(30)基于所述目标配方(260)在所述目标规模下执行所述生产过程。

4.如权利要求3所述的计算机实现的方法，其还包括：

评估所述生产过程在所述目标规模下的性能；以及

基于所述评估来修改所述至少一个可接受性函数。