[发明专利]大麻素在癫痫治疗中的用途

说明书

本发明涉及大麻二酚(CBD)在治疗患有儿童期起病的癫痫同时服用一种或更多种抗癫痫药物的患者中的用途，所述一种或更多种抗癫痫药物经由GABA受体激动起作用。优选地，AED是司替戊醇。优选地，使用的CBD是大麻属植物的高度纯化的提取物的形式，使得CBD以大于总提取物的98％(w/w)存在，并且表征了该提取物的其他组分。特别地，大麻素四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol)(THC)已经被基本上去除到不多于0.15％(w/w)的水平，并且CBD的丙基类似物次大麻二酚(CBDV)以至多1％的量存在。可选择地，CBD可以是合成产生的CBD。

发明领域

本发明涉及大麻二酚(CBD)在治疗患有儿童期起病的癫痫同时服用一种或更多种抗癫痫药物的患者中的用途，所述一种或更多种抗癫痫药物经由GABA受体激动起作用。优选地，AED是司替戊醇(stiripentol)。

优选地，使用的CBD是大麻属植物(cannabis)的高度纯化的提取物的形式，使得CBD以大于总提取物的98％(w/w)存在，并且表征了该提取物的其他组分。具体地，大麻素四氢大麻酚(tetrahydrocannabinol)(THC)已经被基本上去除到不多于0.15％(w/w)的水平，并且CBD的丙基类似物次大麻二酚(CBDV)以至多1％的量存在。可选择地，CBD可以是合成产生的CBD。

发明背景

癫痫发生在全世界约1％的人口中(Thurman等人,2011)，其中70％能够用现有可得的抗癫痫药物(AED)充分控制其症状。然而，该患者组的30％(Eadie等人,2012)不能从可得的AED获得无癫痫发作(seizure freedom)，并且因此被称为患有顽固性或“治疗耐受性癫痫”(TRE)。

顽固性或治疗耐受性癫痫在2009年被国际抗癫痫联盟(the InternationalLeague Against Epilepsy)(ILAE)定义为“无法通过两项耐受的并且适当选择和使用的AED方案(无论是作为单一疗法或组合地)的充分试验来达到持续的无癫痫发作”(Kwan等人,2009)。

在生命的最初几年期间发展癫痫的个体通常难以治疗，并且因此通常被称为治疗耐受性的。儿童期经历频繁癫痫发作的儿童通常留下可以引起认知、行为和运动延迟的神经损伤。

儿童期起病的癫痫是儿童和年轻成人中相对常见的神经紊乱，患病率约为700/100,000。按照人口，这是患癫痫的成人的数目的两倍。

当儿童或年轻成人出现癫痫发作时，通常进行调查以调查原因。儿童期癫痫可能由许多不同的综合征和遗传突变引起，并且因此对这些儿童的诊断可能需要一些时间。

癫痫的主要症状是反复的癫痫发作。为了确定患者患有的癫痫或癫痫综合征的类型，对患者正在经历的癫痫发作的类型进行调查。进行临床观察和脑电图(EEG)测试，并且根据下文描述的ILAE分类对癫痫发作的类型进行分类。

由ILAE提出的癫痫发作类型的国际分类于1981年被采用，并且ILAE于2010年公布了一份修订提案，而该提案尚未取代1981年的分类。2010年对修订术语的提案包括所提出的将术语部分性(partial)替换为局灶性(focal)的改变。此外，术语“单纯部分性癫痫发作”已经被术语“其中知觉/应答性未受损的局灶性癫痫发作”替换，并且术语“复杂部分性癫痫发作”已经被术语“其中知觉/意识受损的局灶性癫痫发作”替换。

其中癫痫发作发生于双侧分布的网络内并且快速占据(engage)该双侧分布的网络的全身性癫痫发作可以被分成以下六种亚型：强直性-阵挛性(癫痫大发作(grand mal))癫痫发作；失神性(癫痫小发作(petit mal))癫痫发作；阵挛性癫痫发作；强直性癫痫发作；失张力性癫痫发作(Atonic Seizures)和肌阵挛性癫痫发作。