[发明专利]心律失常检测和报告系统

说明书

讨论了用于管理心律失常的系统和方法。数据管理系统接收包括用于检测心律失常的检测标准的第一检测算法。心律失常检测器使用第二检测算法从生理信号中检测心律失常情节，该第二检测算法与第一检测算法相比具有更高的灵敏度以用于检测心律失常。心律失常检测器向每个检测到的心律失常情节分配检测指示符。检测指示符指示出检测到的心律失常情节满足第一检测算法的检测标准的可能性。系统根据所分配的检测指示符对检测到的心律失常情节进行优先级排序，并根据情节的优先级排序而将心律失常情节输出给用户或进程。

相关申请

本申请要求于2018年2月1日提交的美国临时专利申请序列号62/625,239的35U.S.C§119(e)下的优先权的权益，其通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本文档大致上涉及医疗装置，并且更特别地，涉及用于检测和报告心律失常的系统、装置和方法。

背景技术

可植入医疗装置(IMD)已用于监测患者健康状况或疾病状态并递送治疗。例如，可植入复律-除颤器(ICD)可以用于监测某些异常心律。一些IMD可以用于监测慢性病的进展，诸如由于充血性心力衰竭(CHF)而导致的心脏性能恶化。除了诊断能力之外，IMD还可以提供治疗，以治疗或缓解某些医疗状况，诸如心脏电刺激治疗以治疗心律失常或纠正CHF患者的心脏不同步性。

IMD可以记录与检测到的医学事件(诸如心律失常或心脏衰竭恶化(WHF))相关联的医学数据。IMD可以经由数据通信网络互连到患者管理系统。装置数据，诸如与检测到的医学事件相关联的医学数据，可被传输到患者管理系统，通过该系统，健康护理专业人员可以远程地跟进患者或定期地评估IMD的功能。

发明内容

患者管理系统可以管理与从流动式医疗装置(ambulatory medical device，AMD)检测到的医学事件相对应的大量警报通知。例如，在诊所中管理AMD患者时，患者管理系统可以频繁收到有关各种医学事件(例如AMD检测到的心律失常情节(arrhythmia eposide)或心力衰竭恶化(WHF)事件)的警报通知。AMD使用由用户(例如，临床医生)编程的检测参数来检测医学事件(例如，心律失常)，生成医学事件情节——其稍后可由临床医生进行审查以裁定装置检测到的医学事件，执行离线(offline)数据分析，安排患者的后续随访或对AMD进行重新编程等。

为了养护装置存储器，常规AMD通常只有目标医学事件被检测到(即，阳性检测)时才生成事件情节。检测到的医学事件期间或可选地之前或之后获取的生理数据可以针对该事件情节而被存储。如果目标医学事件未被检测到(即，阴性检测)，则通常不生成事件情节。例如，如果心律失常管理装置检测到特定类型的心律失常(例如，心房纤颤或室性心动过速)，则生成心律失常情节，但是如果未检测到目标心律失常，则不会记录或几乎不记录生理信息。针对阳性检测的所存储的情节可以提供有用的诊断信息。例如，对这些装置存储的情节的离线审查或分析可以揭示由AMD产生的假阳性(FP)检测。然后，临床医生可以相应地对AMD进行重新编程，以减少未来的FP检测并提高心律失常检测的特异性。就像装置生成的阳性检测可有时包括FP检测，所作出的装置生成的阴性检测有时包括假阴性(FN)检测。然而，在没有为这些阴性事件检测记录情节或记录的生理数据非常有限的情况下，识别FN检测在技术上比识别FP检测更加困难(如果这不是不可能的话)。

一些FN检测可以归因于对心律失常检测器的不适当编程。例如，非常高的检测阈值可能导致对感兴趣的医学事件的低灵敏度。对未能满足心律失常检测阈值一个小裕度的心律失常事件的阴性检测可能仍然是FN检测。FN检测可以降低检测灵敏度，从而遗漏了需要被治疗或以其他方式需要医学护理的一些医学事件。因此，虽然在当前AMD的事件情节管理可以促进识别FP检测，但是仍然存在用于存储医学数据并使其可用以促进离线分析和识别FN检测的未满足的需要，从而提高AMD中的检测灵敏度。