[发明专利]球囊导管

说明书

本发明的目的为，提供能够在不使球囊的扩张收缩速度恶化的情况下减少球囊收缩时的球囊的体积增大的球囊导管。本发明提供球囊导管，前述球囊导管为，具备外筒轴、把持部件、保持液密性的密封部件、内筒轴、洛氏硬度为R115以上且弯曲弹性模量为3.0~4.5GPa而壁厚为0.06~0.12mm的软管、推入部件、防脱部件、由弹性材料构成的球囊，上述软管被外插于内筒轴上的除了与上述球囊连接的连接部的范围。

技术领域

本发明涉及球囊导管。

背景技术

在医疗领域，球囊导管用于微创治疗，其用途为，用于血管狭窄、心脏瓣膜狭窄、心律不齐及栓塞物质除去等涉及非常多的方面的治疗方法。一般的球囊导管的构造具备构成轴的外筒轴与内筒轴，球囊的基端侧与外筒轴的末端部、球囊的基端侧与内筒轴的末端部被分别连接而形成球囊。此外，具有该构造的情况下，流体在外筒轴与内筒轴之间的流路流动，由此球囊扩张。

通常将导管插入患者的体内时，插入时的阻力较低的被优选。然而，球囊导管的情况下，球囊部分体积增大，所以导管的插入时的阻力增大。为了防止该球囊部分的体积增大，以往已知插入时将球囊部分预先折叠的方法。

另一方面，由天然橡胶、合成橡胶、聚氨酯及硅等柔软的材料构成球囊的情况下，由于其柔软性，难以将球囊折叠。为了解决该问题，如下球囊导管被报告：将与外软管相比难以伸展的材质的线材固定于外软管，将硬质的芯材能够插入和脱离地插入内软管的内侧来使其一体化，同时能够使外软管与内软管滑动(专利文献1)。该情况下，能够借助与外软管相比难以伸展的材质的线材抑制外软管的延伸且将内软管推入，所以能够使球囊沿长边方向切实地伸长。

同样地，作为使用柔软的材料的球囊且切实地使球囊扩展的技术，取代使用硬质芯材而设为在将引导线材插入内筒轴的状态下能够将球囊扩展，由此能够使球囊沿长边方向切实地扩展的带高频球囊的消融导管被报告(专利文献2)。

此外，为了防止导管的内筒轴的压弯，以下导管被报告：通过将由硬质材料构成的软管和由软质材料构成的软管形成的二层软管用于内筒轴，调整弯曲刚性，进而使内筒轴与外筒轴连结，由此防止引导线材的压弯(专利文献3)。

作为其他的方法，以下球囊导管也被报告：即使导管回收时球囊卡在插入器而在球囊产生皱纹，球囊末端部也是可动的，由此，减少球囊部的体积增大(专利文献4)。

专利文献1 : 日本特公平4-31714号。

专利文献2 : 日本特许第4062935号。

专利文献3 : 日本特许第3846508号。

专利文献4 : 日本特许第4191517号。

然而，专利文献1所述的球囊导管需要向内软管的内侧能够插入和脱离地插入硬质的芯材，所以增加手术时的工夫。此外，例如，在血管内的弯曲也欲维持球囊扩展的情况下，需要在插入硬质的芯材的状态下进行手术，所以球囊导管有不追随血管的弯曲的可能性。

此外，专利文献2所述的带高频球囊的消融导管在球囊扩展的情况下，被扩展的球囊由于欲复原的复原力，相对于内筒轴施加压缩载荷，有引导线材、内筒轴压弯的问题。特别是，带高频球囊的消融导管的情况下，手术中球囊被加热，所以产生基于热的球囊的形变、内筒轴的软化，由此，与初始状态相比容易产生球囊的体积增大、内筒轴的压弯。