[发明专利]具有中间优选弯曲区段的微细加工导管

说明书

一种介入装置(100)，被构造成用于通向主动脉根部和冠状动脉，介入装置包括：在近端和远端之间延伸的细长构件，细长构件包括近侧区段(102)、远侧区段(110)、以及具有从近侧区段向远侧延伸的近侧中间区段(106)和从远侧区段向近侧延伸的远侧中间区段(108)的中间区段(104)，其中，近侧中间区段包括能够在一个平面中优先弯曲的微细加工切口布置，而且其中，远侧中间区段的刚性比近侧中间区段和远侧区段的刚性大。

相关申请的交叉引用

本申请要求享有于2019年2月20日提交的美国专利申请序列号16/281,046和于2018年2月22日提交的美国临时专利申请序列号62/633,939的优先权和权益，两者皆题为“具有中间优选弯曲区段的微细加工导管”，两者的全部内容通过引用整体并入本文。

背景技术

诸如导丝和导管的介入装置经常被用在医疗领域中，以在人体内深处执行精细手术。通常，将导管插入到患者的股动脉、桡动脉、颈动脉或颈静脉中，并根据需要通过患者的血管系统导航到心脏、大脑或其它目标解剖结构。通常，导丝首先被引导到目标解剖结构，并且一个或多个导管随后穿过导丝并被引导到目标解剖结构。一旦到达位置，导管就可以被用来以期望的方式输送药物、支架、栓塞装置、不透射线的染料或用于治疗患者的其它装置或物质。

在许多应用中，这样的介入装置必须弯曲穿过血管通道的曲折的弯部和曲部以到达目标解剖结构。这种介入装置、特别是靠近其远端的部位需要足够的柔性以通过这种曲折的通道。但是，还必须考虑其它设计方面。例如，介入装置还必须能够提供足够的扭转性(即，将被施加在近端的扭矩一直传递到远端的能力)、可推动性(即，将轴向推力传递到远端而不使中间部分弯曲和约束的能力)和用于执行预期医疗功能的结构完整性。

一些重要的医疗手术需要将微型导管输送到冠状动脉。例如，经皮冠状动脉介入(PCI)通常涉及冠状动脉插管，用以将放射性造影剂引入到冠状动脉，然后进行冠状动脉成形术。在冠状动脉插管过程中，医师使用经桡动脉或经股动脉途径将微型导管插入到患者的动脉血管系统中，并且将导管引导到主动脉中，直到末梢刚好位于目标冠状动脉的开口。然后通过导管将放射性造影剂输送到目标冠状动脉中，以使医务人员能够让相关联的心脏血管系统可视化(例如，使动脉粥样化、钙化和狭窄区域可视化)。在冠状动脉血管成形术期间，输送导管必须同样被引导到主动脉中并且进一步穿过目标冠状动脉到达治疗部位。一旦到达治疗部位，使球囊膨胀以减小狭窄，并且还可放置支架。

这样的精密手术需要精确控制输送导管。然而，由于心脏血管解剖结构的固有的曲折性，难以使导管正确地定位在目标治疗部位处。特别地，一旦导管的末梢到达主动脉根部附近的位置，导管必须急剧地弯曲以与冠状动脉对准并进入任一冠状动脉。为了解决该问题，传统的引导导管包括具有单个或复合曲部的预弯曲端部。临床手术、患者解剖结构和方法(桡骨对比股骨)的差异已经导致了各式各样的PCI引导导管。然而，每种特定设计都可能缺乏操作灵活性，因此只能在狭窄的环境下正常工作。因此，在稳定引导导管并使其末梢与目标冠状窦口对准时存在困难。因此，长期以来人们一直认为并持续需要一种具有改进的引导和定位能力的微型导管装置，该装置具有灵活性设计，能够在各种情况下有效地使用。

附图说明

为了描述可以获得本发明的优点和其它优点和特征的方式，将通过参考附图中示出的本发明的特定实施例来呈现上面简要描述的本发明的更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施例，因此不被认为是对其范围的限制，本发明将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释，在附图中：

图1A示意性地示出了人体动脉血管系统，其示出了导管到主动脉根部附近的位置的经桡动脉途径；

图1B示意性地示出了人体动脉血管系统，其示出了导管到主动脉根部附近的位置的经股动脉途径；

图2示出了主动脉的放大视图，示出了导管在主动脉内用于进入冠状动脉的理想位置；